Неисправни мерачи глукозе у крви Роцхе Аццу-Цхек су и даље у продаји

Имати при руци поуздан мерач глукозе у крви за проверу нивоа шећера у крви медицинска је потреба за многе људе који имају дијабетес. Када су нивои превисоки или прениски, могу уследити озбиљни и дуготрајни здравствени проблеми ако се неравнотежа не исправи.

Било би поштено претпоставити, дакле, да ће се предузећа која производе мераче глукозе у крви побринути да буду у добром стању пре него што их пусте на тржиште.

То није случај са аустралијским огранком једне од највећих фармацеутских и медицинских компанија на свету, Роцхе.

ЦХОИЦЕ је недавно открио да је непознат број неисправних Аццу-Цхек Гуиде и Аццу-Цхек Перформа мерача глукозе у крви које је продала Роцхе Диабетес Царе Аустралиа тренутно се продаје на полицама апотека широм земље и Роцхе зна да се ради о производима неисправан.

Роцхе је знао за недостатке пре него што је испоручио производ

У ствари, Роцхе је знао за недостатке пре него што је испоручио производ. Али дијабетичари су остављени у мраку. Жена са дијабетесом коју ћемо назвати Ами недавно је купила Аццу-Цхек водич.

„Јуче сам купила мерач глукозе у крви у локалној апотеци“, рекла нам је Ејми почетком маја ове године. „Јутрос сам открио да су батерије отказале након само 15 минута коришћења претходне вечери. Затим сам проверио онлине рецензије, али сам открио много других људи са сличним проблемима. "

ТГА је свесна проблема

У новембру 2019, Управа за терапијску робу (ТГА) објавила је упозорење о производу који је Ејми купила, Водич Аццу-Цхек.

У упозорењу ТГА наводи се да су оба уређаја склона отказивању батерија и да би корисници требали "увек имати резервни сет висококвалитетних батерија" и "имати на располагању резервну методу тестирања".

Али ништа од ових информација није стигло са Аццу-Цхек уређајем који је Ами купила од свог локалног фармацеута. Нити је (или је укључено) на веб страници Роцхе Аустралиа која рекламира производ.

Умјесто тога, паковање је добило папирнату поруку која је алудирала на проблем батерије, у којој се наводи да би корисници требали уклонити, а затим поново уметнути батерије, ако добију поруку о „електронској грешци“.

Ако се порука поново појави, корисници треба да „одмах промене батерије“, наводи се у белешци.

Ово је тренутни ниво Роцхеовог откривања електронске грешке оболелима од дијабетеса, осим ако случајно наиђете на обавештење ТГА.

Стари неисправни модели нису опозвани и још увек се продају широм земље

„Мислио сам да неће бити проблема да обришем повремену поруку о грешци и, као неко ко зна потрошачке гаранције, ако су батерије неисправне, натерала бих добављача да ми пошаље замене “, Ејми Рекао нам.

"Није било других назнака у или на кутији озбиљнијих проблема које је идентификовао ТГА, нити да би сам мерач могао да испразни батерије јер је неисправан", додала је она.

Пронаћи нове батерије за уређај усред гашења ЦОВИД-19 не би било лако, рекла нам је Ами. Батерије такође нису јефтине.

У упозорењу из новембра 2019. ТГА је рекла: „Роцхе Диабетес Царе Аустралиа истражује ова питања како би идентификовала основни узрок и већ примењује корективне мере, попут побољшања дизајна, како би их се позабавило новим моделима. "

Али стари неисправни модели нису опозвани и још увек се продају широм земље.

Роцхе тај проблем држи у тајности

Као особа са дијабетесом, Ејми каже да би информације о електронској грешци требало да буду „напред и у центру“, не ограничавајући се само на упозорење ТГА -а о којем Роцхе Аустралиа не обавештава своје клијенте.

"Забринута сам што Роцхе свесно продаје неисправан мерач глукозе у крви", каже Ејми. "Проверио сам код нашег фармацеута, а неисправан који сам купио је недавна залиха. Није дошао с упозорењем о проблемима с батеријом или било којом информацијом на ТГА страници, само с малим папирићем који говори како избрисати поруку о грешци при првом укључивању уређаја.

"То је у распону серијских бројева проблема. Наш фармацеут је био изненађен и забринут када смо му рекли за обавештење ТГА. Зашто их и даље испоручују? "

Наш фармацеут је био изненађен и забринут када смо му рекли за обавештење ТГА. Зашто их и даље испоручују?

'Ами', дијабетичарка

Након што јој је Аццу-Цхек мерач престао да ради, Ејми је путем е-поште контактирала Роцхе Диабетес Царе Аустралиа, Аццу-Цхек Инкуири Лине.

Пет дана касније добила је одговор од Роцхе-а у технолошком блебетању: "Морали бисмо да завршимо неке обавезне, мераче/траке специфично решавање проблема како би се утврдио потенцијални узрок проблема/проблема и осигурало да је мерач регистрован гаранција. "

Ејми је речено да позове Роцхе Аустралиа током радног времена и да „има ваш мерач и траке на располагању у време позива“.

Није било речи о познатом проблему са батеријом нити о ТГА обавештењу.

Роцхе „блиско сарађује“ са ТГА

Тек када је Ејми други пут контактирала Роцхе Аустралиа и споменула обавештење ТГА, Роцхе је признао проблем са батеријом, рекавши: "Блиско смо сарађивали са ТГА -ом у вези са овим обавештењем о производу, а ми смо их доставили како бисмо били сигурни да су корисници свесни одложене терапије због потенцијалне батерије питања. " (Као што је горе наведено, купци би били свесни само ако би тражили обавештење ТГА.)

У овом тренутку, Роцхе је затражио серијски број Амине Аццу-Цхек и замолио је да поново опише проблем.

Роцхе Аустралиа каже да се придржавао протокола 

Генерална директорка компаније Роцхе Диабетес Царе Аустралиа за Аустралију и Нови Зеланд, Јане Црове, рекла је за ЦХОИЦЕ да је компанија следила одговарајуће кораке када је открила да су мерачи Аццу-Цхек неисправни.

"Ово је била глобална одлука и ми смо пратили уобичајени процес и у потпуности обелоданили свој став ТГА -и и АЦЦЦ -у", каже Црове. "ТГА је донијела одлуку да се ради о обавијести о недостатку производа, а не опозиву, због чега још увијек постоји неисправан производ. То је њихова одлука. " 

На захтев ТГА -е, Роцхе је такође упозорио све у својој бази података о корисницима, као и партнерске организације које имају удела у бризи о дијабетесу, каже Црове.

Не знамо колико има неисправних производа, али већ неко време не продајемо те серијске бројеве

Јане Црове, генерална директорка компаније Роцхе Диабетес Царе 

Али очигледно је наставило са испоруком неисправних бројила, у супротном новчаница не би била додата у амбалажу. Црове ово не оспорава.

Због великог обима испоручених производа Аццу-Цхек и различитих страна укључених у велепродају и дистрибуцију, Роцхе нема начина да сазна колико је његових неисправних мерача глукозе у крви још увек на продају, каже Црове, али признаје да смо "продали знатну количину" која је успела да трговци.

"Не знамо колико има неисправних производа, али већ неко време не продајемо те серијске бројеве", каже Црове.

'Не жале се сви'

Она процењује да се око један проценат купаца који су купили једну од погођених залиха Аццу-Цхек бројила жалило. "Није било много притужби, али знамо да се не жале сви." 

Црове каже да је веб страница Аццу-Цхек садржала упозорење о недостатку када је први пут откривен, али је упозорење уклоњено уз одобрење ТГА.

Што се тиче тајанственог текста на папирном папиру који долази са неисправним производима Аццу-Цхек, Црове каже да је ЦХОИЦЕ-ово испитивање Роцхе ће због тога размотрити недостатке тог обавештења било којим оком да јасније саопшти недостатак купци.

Здравствена академија: И Роцхе и ТГА су требали бити бољи 

Кен Харвеи, ванредни професор јавног здравља и превентивне медицине на Универзитету Монасх и дугогодишњи заговорник права потрошача у здравственог сектора, рекао је ЦХОИЦЕ-у да ниво обелодањивања и у обавештењу ТГА и у белешци унутар паковања Аццу-Цхек не достиже означити.

(Између осталих именовања, Харвеи је недавно био на ТГА -овој Панел за преглед транспарентности.) 

Нажалост, ТГА има дугу историју прихватања онога што спонзори и произвођачи производа кажу без икаквих надопуна.

Кен Харвеи, ванредни професор јавног здравља и превентивне медицине на Универзитету Монасх

Обавештење ТГА, на пример, даје смернице о томе како потенцијално исправити квар помоћу мерача глукозе, али ту се зауставља, каже Харвеи.

"У обавештењу се ћути о томе да ли се квар може поновити након предузимања корака за његово отклањање, на пример уметањем нових батерија", каже Харвеи. "ТГА или Роцхе или обојица су то требали појаснити. Чак и у одсуству опозива, постоји питање заштите потрошача. Нажалост, ТГА има дугу историју прихватања онога што спонзори и произвођачи производа кажу без икаквих надопуна. " 

У обавештењу се такође наводи низ серијских бројева за погођене производе, али се не наводи када су производи испоручени или да ли је квар отклоњен на другим серијским бројевима, истиче Харвеи.

Поврат и повраћај средстава?

Недостају и савети о враћању производа ради поврата новца. "Роцхе је испоручио неисправан производ који би купцу дао право на замену према аустралијском потрошачком закону", каже Харвеи. „Ово је требало понудити.

"Такође је неприхватљиво да пацијент за ову грешку сазна само из папирића након куповине производа", каже Харвеи. „Зашто налепница упозорења није причвршћена са спољне стране паковања? Још боље, понуда новијег производа са сертификатом да није неисправна. " 

ТГА је такође требало да захтева од Роцхе -а да пошаље писмо свим лекарима опште праксе и ендокринолозима и дијабетолозима обавјештавајући их о неисправном мјерачу и појашњавајући да ли се квар може појавити на производима изван наведене серије бројеви.

"По мом мишљењу, ТГА је требало само да дозволи Роцхе -у да настави са испоруком ових бројила, с обзиром да се Роцхе писмено обавезао да ће предузети све ове кораке", каже Харвеи.

ТГА каже да се уређаји "више не продају"

Портпарол ТГА -а рекао је ЦХОИЦЕ -у да је његово обавештење од новембра 2019. „укључивало детаљне информације за потрошаче, и савет да пријављени проблем утиче само на одређени опсег серијских бројева у којима се више не продаје Аустралија ".

Роцхе каже да више не продаје апотеке у квару, међутим, апотеке их и даље продају - критичну тачку на коју регулатор није одговорио.

Надаље, чини се да став ТГА-е о продаји неисправних производа указује на то да би Роцхе-ово додавање напомене на паковање производа Аццу-Цхек које упозорава на његове недостатке представљало кршење прописа. Да је било недостатака, уређаји се уопште нису требали продавати.

ТГА не подржава продају погођених уређаја. Свесно снабдевање неисправних медицинских уређаја може бити прекршај.

Портпарол ТГА

"Закон о терапијској роби из 1989. захтева да сви медицински уређаји који се продају у Аустралији покажу сталну усклађеност у погледу квалитета, безбедности и перформанси", рекао је портпарол.

„ТГА не подржава продају погођених уређаја релевантних за наведени опсег серијског броја. Свесно снабдевање неисправних медицинских уређаја може бити прекршај према Закону. "

И док се неисправни Аццу-Цхек бројили нису опозвали, ТГА каже да би потрошачи и лекари који наиђу на њих требали упозорити регулатор.

„ТГА се сложила да Роцхе предузме исправку недостатака на производу, што је врста„ акције опозива “дефинисане Јединственом процедуром опозива терапеутске робе. ТГА наставља да подстиче потрошаче и здравствене раднике да подносе извештаје о сумњи на нежељене догађаје, а ТГА ће наставити да их прати и предузима одговарајуће мере где је то потребно. "

Остваривање права на повраћај новца 

Више од две недеље након што је први пут контактирала компанију, Роцхе Аустралиа је послала Ејми неке заменске батерије.

Али доста јој је свог Аццу-Цхек метра. Добила је поврат новца од апотеке и купила другу марку. Такође је подносила жалбе Потрошачким пословима Викторији и АЦЦЦ -у.

Ово искуство ми је показало да се чини легалним да компанија настави да продаје неисправне артикле чак и када се сазнају озбиљне грешке

Ами

"Роцхе нема вести о опозиву неисправних производа, али претпостављам да то није изненађујуће јер је одлука да се не опозове повлачење морала бити донета пре неког времена", каже Ејми.

„Мислио сам да знам нешто о аустралијском потрошачком праву, али ово искуство ми је показало да се чини да је легално да компанија наставља да продаје неисправне артикле чак и када се сазнају озбиљне грешке. Такође се чини легалним да компанија не обавести купца о грешкама пре продаје. То изгледа шокантно у погледу важног медицинског уређаја. Претпостављам да би већина људи мислила да ће морати да се повуче из продаје. "

Да ли сте купили неисправан Аццу-Цхек мерач глукозе у крви?

Према аустралијском потрошачком закону, имате право на поврат новца за производ са великим проблемом. АЦЦЦ дефинише велики проблем као "који би спречио некога да га купи да је знао за то".

Закон такође каже да продавница у којој сте купили производ мора да врати поврат новца. Продавац не сме да вас отера и да вам каже да проблем решите са Роцхе Аустралиа, иако сте добродошли. И запамтите, противзаконито је да трговац на мало има политику „без поврата новца“ или „без поврата новца или замене артикала на распродаји“.

Да бисте поделили своја размишљања или поставили питање, посетите форум заједнице ЦХОИЦЕ.

Посетите ЦХОИЦЕ заједницу