Нови изглед, исти лек
Последње ажурирање: 8. септембра 2016
Управа за терапијску робу (ТГА) увела је измене захтева за етикете на рецепт и лекови без рецепта-укључујући биљне лекове и мултивитамине-који ће потрошачима олакшати проналажење важна информација. Измене ће ускладити наше прописе о означавању са најбољом међународном праксом.
Кључне промене су:
Активни састојци ће бити истакнутији
Иако ће назив лека и даље бити најистакнутија карактеристика етикете, активни састојак (и) морају бити јасно истакнути великим словима било непосредно испод или поред назива. То ће помоћи у смањењу забуне ако потрошачи замијене робне марке одређеног лијека - од великог бренда до генеричког, рецимо - или узмите више од једног лека са преклапајућим састојцима, попут лекова против кашља и прехладе, као и а лек против болова.
Лакше ћете пронаћи критичне здравствене информације
Подаци о леку и његовим активним састојцима, за шта се користи, упозорења и упутства за употребу биће приказани доследније и биће лако препознати.
Изјаве упозорења, укључујући алергене, треба истаћи
Све примјењиве изјаве упозорења, на примјер када се лијек не смије користити у одређеним ситуацијама или од стране одређених људи, или када се могу појавити озбиљни нуспојаве, морају бити јасније. Листа потенцијалних упозорења на алергене је проширена и укључује орахе, ракове, рибу, јаја, соју и млеко/лактозу, као и глутен, кикирики и пчелиње производе.
Више простора за издавање етикета на лековима на рецепт
Лекови на рецепт сада имају минимално одређени простор за лепљење налепнице за издавање, тако да нехотице не покривају никакве важне информације на паковању.
Неке промене назива активних састојака
Имена одређених састојака мењају се у складу са међународним именима за исти производ. У многим случајевима то је само мала промена правописа-амоксицилин постаје амоксицилин, на пример, а имена повезана са естрогеном губе почетно слово „о“, па естрадиол постаје естрадиол.
Проверите ТГА листу промена назива састојака да видите да ли је неки од ваших лекова погођен.
Шта је још на етикети?
ТГА такође упозорава потрошаче на друге корисне информације на паковању, укључујући савете за складиштење, датум истека и број серије за пријављивање проблема. Потрошачи би такође требало да провере број АУСТ Р или АУСТ Л, који је неопходан да би се лекови, укључујући алтернативне лекове, мултивитамине и рибље уље, продавали у Аустралији.
Главна разлика између регистрованих (АУСТ Р) и наведених (АУСТ Л) лекова је у томе што су регистровани лекови чвршћи регулише и контролише ТГА, и процењују се квалитет, безбедност и ефикасност, док су наведени лекови не. ЦХОИЦЕ се надао да ће видети додатне информације које појашњавају ову важну разлику, осигуравајући потрошачима да разумеју да АУСТ Л производи нису процењени да би видели да ли раде. Нажалост, то се није догодило.
Када се то дешава?
Нови формат етикете уведен је у септембру 2016. године, а спонзори су добили рок до септембра 2020. како би се осигурало да сви продати производи буду у складу са новим захтевима. Ово даје спонзорима време да продају постојеће залихе и унесу неопходне промене у процесе производње амбалаже. У међувремену ћете можда видети старе етикете у продаји.
Више информација
ТГА - Ознаке аустралијске медицине постају све јасније
НПС МедицинеВисе - Ознаке ваших лекова се мењају