- Стручњаци: утицај на приступачне лекове
- Стручњаци: пиратерија, куповина на мрежи и ТПП
- Зашто се и даље ослањамо на цурење информација да бисмо сазнали о ТЕ?
- Упознајте наше стручњаке
Преговарачи за Транспацифичко партнерство постигли су начелни споразум 6. октобра 2015. године, али још нису објавили текст за анализу.
Иако коначни текст ТПП -а још није објављен, Викилеакс је 9. октобра 2015. објавио документ за који тврди да је финализирана верзија поглавља ТПП -а који се бави интелектуалним правима својство.
Процурело последње поглавље о интелектуалној својини: шта то значи?
Право интелектуалне својине покрива широк спектар тема. Развој нових третмана болести, приступ пацијената приступачним лековима, казна за онлине интелектуално власништво може утицати на пиратерију и начине на које приступамо легалним садржајима на мрежи одредбе.
ЦХОИЦЕ је затражио савет стручњака о томе шта је тачно у делу ТПП -а које смо видели и како ће то утицати на обичне Аустралијанце.
Стручњаци и заговорници дуго су били забринути да ће коначни текст ТПП -а ојачати моћ монопола фармацеутских компанија, док аустралијске пацијенте дуже чекају на приступачне третмане тржишту.
Др Рутх Лоперт, бивши преговарач за Аустралију током преговарачког процеса АУСФТА -е, изнела је ЦХОИЦЕ своје почетне мисли о томе који ће кључни утицаји ТПП -а имати на приступ медицини у Аустралији:
„Све у свему, велики део текста о интелектуалној својини ТПП -а послује уобичајено за Аустралију, мада ће јасно смањити будућу флексибилност политике. Постоје и неке преостале и потенцијално проблематичне нејасноће.
ТПП јасно промовише зимзелење; захтевајући да патенти буду доступни за нове употребе и нове методе коришћења постојећих производа. Ово одражава постојеће одредбе аустралијског права, али смањује будућу флексибилност политике.
Поред зимзелених брига, питање искључивости за биологије била једна од најспорнијих одредби у поглављу о ИП -у и једна од посљедњих које су ријешене у цијелим преговорима.
Америчка биофармацеутска индустрија залагала се за набавке једнаке онима у САД. Америчко законодавство наводи 12 година тржишне ексклузивности (период који мора проћи пре него што влада одобри додатни производ). Насупрот томе, Аустралија тренутно има пет година заштите; Управа за терапијску робу у Аустралији не може започети процену накнадног биолошког лека све док не прође ово време. То значи да ће, у ствари, вероватно проћи шест или више година док следећи производ не буде одобрен за маркетинг.
Одредбе ТПП -а о биолошким производима су веома двосмислене. Изјава аустралијске владе о овом делу ТЕ је подједнако двосмислена:
Термоелектрана има двостепени исход о биолошкој заштити. Стране могу изабрати да обезбеде ефикасну заштиту тржишта кроз најмање 8 година заштите података. Алтернативно, стране могу изабрати да обезбеде ефикасну заштиту тржишта кроз најмање 5 година заштите података, заједно са другим мерама, укључујући постојеће у случају Аустралије, и препознавањем тржишних околности. Ове мере и околности укључују регулаторне поставке, патенте и време потребно да се следећи лекови уведу на тржиште. Аустралија ће следити петогодишњу опцију, која одражава наш тренутни систем и не захтева промене. Ово признаје да различите стазе могу дати упоредне резултате.
Потпуно је нејасно шта се подразумева под „ефикасном заштитом тржишта“, „другим мерама“ или „препознавањем тржишних околности“. Иако је влада рекла да неће бити потребно мењати закон, уколико до сада постоје неодређени механизми а процеси биолошким лијековима штите од конкуренције до осам година у свим случајевима, онда ово ће неизбежно значити одлагања уврштавања јефтинијих биосличних на ПБС и занемарене значајне уштеде - ефекат сличан продужењу заштите података на садашњих пет година. "
*'Биологицс' су врста фармацеутских лекова који се могу користити за лечење рака, артритиса и других болести. Ексклузивност на тржишту омогућава фармацеутској компанији да задржи ефикасан монопол над производом чак и ако су патенти на производу истекли. Док лек ужива ексклузивност на тржишту, генеричке или биосличне верзије лека не могу се одобрити за пуштање на тржиште. Дужи периоди заштите могу довести до дужег чекања на јефтиније лекове, повећавајући трошкове система фармацеутских бенефиција.
Стручњак за ауторска права Трисх Хепвортх пружила је ЦХОИЦЕ своја почетна размишљања о томе који ће кључни утицај ТПП имати на потрошаче и начин на који приступају и користе садржај на мрежи:
„Процурели текст поглавља о интелектуалној својини ТПП -а потврђује да одредбе о ауторским правима штите интересе великих компанија над потрошачима. Одредбе су тешке за спровођење, немају заштиту потрошача и закључавају нас у застарјеле и гломазне законе о ауторским правима који се не могу бавити будућношћу.
Језик поглавља је изразито неуравнотежен. Заштита потрошача је тежња, али је заштита власника права обавезна. Битни изузеци који штите образовање, извештавање о вестима и приступ особама са инвалидитетом заштићени су само у оној мери у којој би земље требало да "настоје" да "постигну равнотежу". У међувремену, земље ће "осигурати" примјену свих кривичних и грађанских казни наведених у овом поглављу, укључујући "казне које укључују казне затвора "за пиратерију у комерцијалним размерама, где комерцијална размера укључује" најмање "било која дела извршена у комерцијалне сврхе или финансијска добит.
Неколико пружених заштита потрошача вероватно ће бити застарело пре него што споразум ступи на снагу. На пример, постоји заштита потрошача да заобиђу технологије геоблокирања на физичком медијима (попут ЦД -ова или ДВД -ова), али ништа за рјешавање геоблокирања за исти испоручени садржај дигитално. И ништа у споразуму не обавезује носиоце права да садржај учине подједнако доступним у свим земљама ТПП.
Срећом, наши преговарачи су успели да поразе неке од најопакијих предлога које смо видели у ранијим објављивањима. Забрана паралелног увоза и експлицитно проширење заштите ауторских права на привремене дигиталне копије су нестали, и мере спровођења земаља треба да „избегну стварање препрека за закониту трговину“ и „обезбеде мере заштите од њих злоупотреба".
Највећа опасност поглавља о интелектуалној својини може бити то што ће његова имплементација бити подложна рјешавању спорова у држави инвеститора (ИСДС). Ове одредбе значе да би носиоци права, попут великих филмских студија или издавача, могли тужити владу тврдећи да наши закони о ауторским правима нису у складу са поглављем о интелектуалној својини. Закони, као што су изузетак поштене употребе, заобилажење геоблокова или покушаји да се позабаве сиротичким делима, потенцијално су отворени за изазове корпорација, будући да потрошачи не могу користити ИСДС како би осигурали поштен и једнак приступ садржају или могућност кориштења садржаја који су платили на начин на који желети.
Све у свему, одредбе о ауторским правима у ТПП настављају недавну традицију поглавља о интелектуалној својини која се концентришу на спровођење права власника права и немају уравнотежену заштиту за потрошаче. Иако је мало вероватно да ће захтевати тренутну законодавну промену, они закључавају регион у превише ригидне и сложен систем, уклањајући путеве које владе могу размотрити да заштите потрошаче и ствараоце у дигиталном облику старост. "
Када су започели преговори о ТПП-у, 12 укључених држава Пацифичког рима потписале су уговоре о тајности података, обећавајући да неће објављивати детаље споразума током преговора и за период након тога.
Обично, када се нови закони уводе у Аустралију, они су предмет отворене расправе у Парламенту и често су праћени процесом јавних консултација. Ове мере заштите омогућавају свима да кажу своје мишљење о новој политици и помажу да се спречи грешка.
Иако је ТПП финализиран и начелно прихваћен, текст још увек није објављен на јавну анализу, што значи да се стручњаци и адвокати морају ослонити на цурење информација како би процијенили потенцијалне утицаје које ће овај споразум имати имати.
ЦХОИЦЕ је позвао Комисију за продуктивност да спроведе и објави анализу трошкова и користи ТПП-а, тако да аустралијска јавност може стећи бољу идеју о томе шта продајемо. Твеетујте своја размишљања министру трговине @АндревРоббМП користећи хасхтаг #ТПП.
Рутх Лоперт је ванредни професор на Катедри за здравствену политику и менаџмент на Универзитету Георге Васхингтон у Вашингтону, ДЦ и заменик директора, Фармацеутска политика и стратегија за менаџмент науке за Здравље. Од 2008–11. Др Лоперт је био главни медицински саветник у Управи за терапијску робу, а претходно је водио јединицу за фармацеутску политику у Одељењу за здравље. Такође је била кључни преговарач фармацеутских одредби Аустралијског америчког споразума о слободној трговини.
Трисх Хепвортх је правник и стручњак за јавну политику, специјализован за ауторска права и трговинске аспекте интелектуалне својине.