Последнее изменение: 23 марта 2017 г.
Управление терапевтических товаров (TGA) провело обзор рынка домашних тестов на беременность, в результате чего четырнадцать брендов прекратили продажи в Австралии и спровоцировали отзыв еще трех.
Обзор категории был предложен, когда три женщины использовали One Step. Тест на беременность ХГЧ из семейной поликлиники отрицательный. Результаты; им сказали, что они не беременны, хотя на самом деле они были беременны.
Обзор набора для беременных показал, что он недостаточно чувствителен. распознают гормон хорионического гонадотропина (ХГЧ) человека, указывающий на a. беременность. Это открытие привело к отзыву и отмене продукта, а также к запуску a. обзор всех комплектов для беременных, которые продаются сегодня, включая два типа, которые продаются. eBay.
Тесты на беременность, продаваемые на местном уровне, должны быть включены в Австралийский реестр. Лечебные товары (АРТГ). Регулятор отрасли связался со всеми. производители в реестре запрашивают информацию об их беременности. комплекты.
Девять производителей предпочли прекратить местные продажи, чем предоставить необходимую информацию. Еще два теста. были отменены TGA за неправильное включение в реестр.
Остальные 27 наборов для беременных прошли проверку, чтобы определить их. чувствительность к гормону ХГЧ, и для проверки правильности заявлений о. их маркировка.
Еще пять устройств не прошли тестирование.
Один из наборов для беременных, First Response Digital от Church и Dwight, изначально не мог пройти тестирование, так как слишком много устройств вышло из строя. Файл. Комплект был отозван и расследованием - выявлено А. производственный брак - запущен. Позже продукт прошел тестирование TGA.
Еще один отзыв был инициирован производителем Genesis Biotech для его. Цифровой тест на беременность PregSure и его тест-полоски.
Потребителей призывают вернуть отозванные комплекты в аптеку на сумму. обмен или возврат.
TGA заявляет, что рассматривает «дальнейшие регулирующие меры» против одного из них. производитель, Thermo Fisher Scientific Australia, но не предоставил. Дополнительная информация.
TGA не раскрывает бренды комплектов для беременных, снятых с рынка. CHOICE связался с ними для получения дополнительной информации.
Напомним информацию:
Genesis Biotech.
PregSure digital.
16Д119-1100.
Тест-полоски Pregsure.
16D119-0000.
Черч и Дуайт Австралия.
Цифровой тест на беременность First Response
(также входит в состав First Response Test & Reassure)
SU5341
SU6207.
SU6237.
SU6308.
SU6335.
SU6196.
SU6305A.
SU6315A.