В 2008 году мы опросили 180 практикующих врачей общей практики о степени влияния фармацевтической промышленности в Австралии. Наше исследование показало, что фармацевтические компании имеют большое влияние на назначение лекарств, и нет никаких оснований ожидать, что с тех пор ситуация сильно изменилась. В Кодекс поведения в отношении лекарственных средств Австралии который охватывает эту область медицинской практики, но, тем не менее, есть веские доказательства того, что продвижение фармацевтических препаратов не отвечает наилучшим интересам потребителей.
Бизнес по продаже лекарств
Фармацевтика - это большой бизнес. Оборот фармацевтических компаний в Австралии в 2009-10 годах составлял около 22 миллиардов долларов, и с тех пор он только увеличивался. Разработка новых лекарств и проведение различных клинических испытаний, необходимых для их внедрения рынок дорог, поэтому у фармацевтических компаний есть явный стимул продавать свои лекарства агрессивно.
Компания владеет патентом на лекарство на срок до 25 лет, прежде чем генерические версии того же лекарства могут быть произведены другими производителями и предложены потребителям по более низкой цене. Таким образом, в интересах компании получить максимально возможную прибыль от своей продукции до истечения срока действия патента.
В открытом доступе очень мало информации о фактических суммах, которые фармацевтические компании тратят на маркетинг своей продукции, но по некоторым оценкам, это больше, чем они потратили на исследования и разработки, которые в 2008-09 гг. составляли более миллиарда долларов.
Фармацевтический маркетинг, как и любой другой маркетинг, используется для стимулирования спроса и увеличения прибыли, поэтому, если бы это не сработало, они бы этого не сделали. Поскольку предоставленная информация не является независимой, она может привести к несоответствующей практике назначения лекарств, что подвергает потребителей ненужному риску. Это также может увеличить стоимость схемы фармацевтических льгот (PBS), которая финансируется налогоплательщиками.
Врачи являются ключевыми объектами фармацевтического маркетинга в Австралии, потому что здесь запрещена прямая реклама потребителям, и только врачи имеют право прописывать определенные лекарства.
Как терапевты получают самую свежую информацию о лекарствах?
Врачи общей практики используют ряд источников для информирования о своем решении о назначении нового препарата, включая мнения своих коллег, медицинские отраслевые прессы, такие как Австралийский доктор и Медицинский наблюдательи финансируемая государством Национальная служба прописывания (NPS), независимая некоммерческая организация по качественному использованию лекарств.
К счастью, согласно нашему опросу, наиболее часто используемым источником информации являются клинические данные. Однако следующим по распространенности источником являются фармацевтические компании или их представители - 73% опрошенных врачей общей практики используют их в качестве источника информации. И они являются основным источником информации для 16% врачей общей практики, когда они принимают решение о назначении нового препарата или нет.
. Учитывая, что фармацевтическая промышленность обращается к врачам общей практики по разным каналам, включая представителей, прямую почтовую рассылку, встречи по запуску лекарств, конференций, рекламы в журналах и прописывания программ, неудивительно, что информация, которую они хотят, чтобы врачи слышали, часто разум.
Контакты врачей общей практики с фармацевтическими компаниями
Мы спросили участников нашего опроса - всех практикующих врачей общей практики - об их контактах с фармацевтическими компаниями.
В среднем к ним приходилось семь визитов в месяц наркологов. Одного посещения в неделю может быть более чем достаточно для занятого терапевта, но 65% врачей общей практики посещают более одного врача в неделю, а 34% врачей общей практики посещают 10 или более повторений в среднем в месяц, всего не менее двух в неделю. Три процента опрошенных заявили, что видят 20 и более представителей в месяц.
NPS предоставляет врачам независимую информацию, в том числе небольшую программу ознакомительных посещений специалистов по лекарствам NPS (независимый эквивалент представителей фармацевтических компаний). Но только половина опрошенных нами врачей знали о NPS, а 67% врачей общей практики знали об этом. служба действительно видела подробные сведения о препаратах НПВ, частота визитов представителей фармацевтических компаний была значительно ниже. больше.
В среднем они получали 10 рекламных рассылок в неделю от фармацевтических компаний; 62% опрошенных нами ВОП получали 10 и более рекламных рассылок в неделю.
Сорок процентов врачей общей практики были спонсированы фармацевтическими компаниями для участия в конференции, семинаре или тренинге в Австралии - и 3% за границей - за предыдущие 12 месяцев.
Известно, что маркетинг лекарств влияет на назначение лекарств.
Контакты с фармацевтическими компаниями, как известно, влияют на назначение терапевтом новых лекарств, и не всегда выгодно для пациентов.
Опрос 1097 практикующих врачей в Великобритании показал, что врачи общей практики, сообщающие о еженедельных контактах с наркологами, более вероятны, чем те. которые реже контактируют для прописывания лекарств без предварительной проверки опубликованных клинических доказательств эффективность.
Другое исследование с участием 1019 врачей общей практики из Нидерландов показало, что более частые визиты представителей фармацевтических компаний были связаны с более низким качеством назначения лекарств.
При правильном назначении лекарства приносят огромную пользу. Но при неправильном или ненадлежащем использовании они могут нанести значительный вред.
Под влиянием
В сложный мир фармацевтического производства вовлечено множество игроков, от разработки нового лекарства до врач прописывает вам его, а фармацевтические компании влияют на игроков на всех уровнях - будь то исследования, лицензирование или повышение.
Лекарства Австралия
Компания Medicines Australia руководствуется Кодексом поведения, который устанавливает стандарты этического маркетинга и продвижения рецептурных лекарств. Но он также представляет фармацевтическую промышленность Австралии, поэтому существует очевидный конфликт интересов. Кодекс поведения не распространяется на непатентованные и безрецептурные препараты, хотя они, вероятно, не так активно продаются врачам, поэтому вызывают меньшее беспокойство.
PBAC
Консультативный комитет по фармацевтическим льготам решает, какие лекарства включены в Схему фармацевтических льгот (PBS). Правительство субсидирует пациенту стоимость лекарств, включенных в список PBS, сверх стоимости рецепта или доплаты. Более двух третей опрошенных нами врачей общей практики используют PBS, чтобы помочь им в принятии решений о назначении лекарств. Фармацевтические компании могут получить значительные финансовые выгоды от включения их продуктов в список PBS, поэтому они часто лоббируют PBAC напрямую или через группы пациентов.
Пациенты
Хотя фармацевтические компании не могут напрямую продавать пациентам лекарства, отпускаемые только по рецепту, информация об этих лекарствах по-прежнему доходит до них через СМИ, группы пациентов и онлайн-каналы. Один врач сказал нам: «Мне очень не нравится практика [фармацевтических компаний] по продвижению новых лекарств среди населения через« выпуски новостей »в СМИ. Это может заставить пациентов просить своих врачей о лекарстве, но неприятно иметь дело с врачом, пытающимся дать сбалансированное лекарство. взгляд на пациента ». В нашем опросе 37% врачей общей практики заявили, что запросы пациентов помогают им решить, выписывать им новый препарат или нет. препарат, средство, медикамент.
Группы пациентов
Они представляют интересы пациентов, страдающих различными заболеваниями, и предлагают услуги поддержки и информацию пациентам, семьям и лицам, осуществляющим уход. Но многие группы получают финансирование от фармацевтических компаний, и, хотя финансирование очень необходимо, оно может поставить под угрозу независимость группы и информацию, которую она предоставляет.
Фармацевтические компании
В среде, где информация быстро обновляется и есть так много информации, врачи и медицинские работники должны знать, что они должны полагаться на множество источников, чтобы прописать правильный препарат для ты. В нашем опросе 73% врачей общей практики заявили, что они используют фармацевтические компании или их представителей в качестве источника этой информации.
Медицинские журналы
Опубликованные исследования помогают врачам, выписывающим рецепты, выбрать лечение - 53% опрошенных нами врачей общей практики используют медицинские журналы, такие как Medical Journal of Australia, в качестве источника информации. Клинические данные чаще всего являются основным источником информации для решений о назначении лекарств, принимаемых опрошенными нами врачами общей практики, но большая часть испытания лекарственных препаратов зависят от финансирования отрасли, и не все результаты испытаний должны публиковаться, поэтому результаты с неубедительными или отрицательными результатами могут не быть опубликованы. видимый.
TGA
Управление терапевтическими товарами (TGA) является государственным органом, ответственным за выдачу лицензий и обеспечение безопасности лекарств и медицинских устройств. Он оценивает качество, эффективность и безопасность новых лекарств и регулирует производство, исследования и маркетинг лекарств. TGA полностью финансируется за счет сборов, которые промышленность платит за одобрение своих лекарств, поэтому в интересах TGA своевременно одобрять лекарства.
Что врачи общей практики думают о маркетинге лекарств?
Мы спросили участников опроса, что они думают о влиянии контактов с фармацевтическими компаниями. Подавляющее большинство согласилось с тем, что фармацевтические компании предоставляют рекламные материалы и навещают о новых лекарствах, и это хорошо. что они предпочли бы получать информацию от фармацевтических компаний о новых лекарствах в маркетинговом или рекламном формате, чем не получать ее на все.
Лишь меньшинство считало, что представители фармацевтических компаний часто оказывали на них давление, чтобы они встречались с ними, или что не хватает источников независимой информации о новых лекарствах. И большинство из них не доверяли информации, полученной от фармацевтических компаний, в такой же степени, как и из независимых источников.
ВОП выступают за посещение наркологического представителя, потому что он предоставляет им самую свежую информацию в удобной форме. Как сказал нам один терапевт: «[Маркетинг фармацевтических компаний] часто является единственным способом своевременного получения информации о новых лекарствах».
Они осознают, что фармацевтические компании в значительной степени ориентированы на прибыль и не без предвзятости: «[Фармацевтические компании] играют важную роль, включая осведомленность, предоставление доказательств и т. Д. Вероятно, они не демонстрируют доказательства без предвзятости, но мы, клиницисты, знаем и ожидаем этого ''.
Но на самом деле врачи общей практики получают гораздо больше информации от фармацевтических компаний, чем из независимых источников. «[Фармацевтические компании] действительно кажутся единственными, кто выходит и делает это. Было бы замечательно, чтобы больше внимания NPS! '' - сказал один терапевт.
Нормы поведения
Лекарства Австралия –– орган, представляющий фармацевтическую промышленность Австралии –– руководит Кодексом поведения, который устанавливает стандарты этического маркетинга и продвижения лекарственных средств. Наш опрос показал, что каждый восьмой врач общей практики не знал о Кодексе поведения.
Кодекс устанавливает правила продвижения фармацевтических препаратов во всех формах, включая рекламные материалы, производимые фармацевтическими компаниями (реклама в электронных пакетах программного обеспечения для выписывания рецептов, рассылки, подарки и предложения, например), представители фармацевтических компаний, спонсорство (например, групп пациентов) и участие фармацевтических компаний в образовательных мероприятиях для здравоохранения профессионалы.
Кодекс не разрешает маркировать рекламные материалы, такие как ручки и блокноты, определенными названиями лекарств, но разрешает маркировать эти предметы названием фармацевтической компании.
К сожалению, сам Кодекс по сравнению с его британским эквивалентом оставляет желать лучшего.
Согласно нормативам Великобритании, представитель не должен посещать терапевта более трех раз в год (а с таким большим количеством компаний, продвигающих продукты, даже это может реально накапливать). Но Кодекс поведения Medicines Australia менее конкретен. В нем просто говорится: «Представители компании должны убедиться, что частота, время и продолжительность назначения, вместе с тем, как они сделаны, не причиняют неудобств медицинскому обслуживанию. профессионально. ''
Свод правил Великобритании также ограничивает количество почтовых отправлений, которые компании могут отправлять врачам общей практики о новых лекарствах в течение шести месяцев с момента запуска препарата и в течение года. Австралийский кодекс регулирует содержание прямой почтовой рассылки, но не количество.
Фармацевтические компании тратят миллионы на мероприятия для врачей
Ежегодно фармацевтические компании тратят несколько миллионов долларов на мероприятия для врачей и других медицинских работников. Ежегодно проводятся тысячи таких мероприятий, в первую очередь связанных с образованием. Например, всего за шесть месяцев 2013 года более 44 миллионов долларов было потрачено на более 16 000 образовательных мероприятий.
В августе 2012 года Medicines Australia создала рабочую группу для разработки мер по повышению прозрачности платежей между медицинскими работниками и фармацевтической промышленностью. Одним из важных шагов стала регулярная отчетность об образовательных мероприятиях и их стоимости. Это долгожданный шаг вперед.
В соответствии с положениями Кодекса обильные обеды запрещены, а встречи должны проводиться в «местах, где есть подходящие помещения для поддержки предоставления образования». Предыдущие отчеты показали, что некоторые фармацевтические компании тратят более 100 долларов на человека, обедая (и, по-видимому, обучая) врачей общей практики в шикарных ресторанах. Предпринимаются шаги по повышению прозрачности транзакций, хотя предлагаемая система раскрытия информации будет саморегулироваться отраслью и позволит врачам отказаться от нее. Очевидно, что те, чьи принятые «подарки» начинают выглядеть неловко, тоже вовремя подумают об отказе от них.
Гора продвижения
В рамках нашего опроса 2008 года мы попросили терапевта, практикующего в северных пригородах Сиднея, записать все контакты с фармацевтической промышленностью, которые он имел в течение одного месяца. Он получил:- 11 прямых визитов представителей наркобизнеса
- 17 рекламных брошюр о лекарствах
- шесть образцов наркотиков
- пять листовок с информацией о продукте
- три приглашения на функции
- три приглашения посетить сайты фармацевтических компаний
- один информационный буклет для пациентов
- одна информационная брошюра по потребительским лекарствам
- одна фирменная ручка
- один магнит
- один коврик для мыши
- один блокнот
- другие кусочки и кусочки
«Обычно большая часть этого материала фильтруется в мусорное ведро, но это упражнение было неожиданным - собирая его в течение месяца, было действительно интересно посмотреть, сколько мы получим», - сказал он.
Хотя он не всегда ссылается на предлагаемые рекламные акции, этот врач сказал, что он предпочел бы получить информацию, чем вообще ничего, и не думает, что это влияет на его назначение.
«Я думаю, что большинство врачей достаточно сообразительны, чтобы понимать, что фармацевтическим компаниям необходимо продавать свою продукцию. Я бы не прописал лекарство, если оно не принесло пользы моим пациентам или если бы я считал его неуместным ».
ВЫБОР вердикт
Наше исследование показало, что продвижение фармацевтических препаратов широко распространено, в то время как объективная, основанная на фактах информация от независимых организаций используется недостаточно для обоснования решений о назначении лекарств.
Мы хотим, чтобы правительство инвестировало больше денег в службы NPS по независимой детализации лекарств и другие виды деятельности, чтобы продвигать качественное использование лекарств.
Несмотря на важные шаги вперед, такие как упомянутая выше прозрачность отчетности, мы считаем, что Кодекс поведения в отношении лекарственных средств Австралии все еще нуждается в улучшении. Он должен предусматривать достаточные штрафы для предотвращения нарушений, а также должен быть более эффективный мониторинг и обеспечение соблюдения Кодекса. В конечном итоге он должен управляться органом, независимым от фармацевтической промышленности.
CHOICE расследование рекламы лекарств
В отдельном исследовании 2008 года мы изучили рекламу в медицинской прессе за 12-месячный период, подробно изучив лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления. Мы обнаружили, что продвижение сосредоточено на более новых и более дорогих, но не обязательно более эффективных лекарствах. Лекарства, на которые не распространяется патент, редко продвигаются, даже если их использование считается передовой практикой. Эти результаты демонстрируют некоторые из предубеждений, которые делают фармацевтическую рекламу плохим источником информации для врачей.