Новый взгляд, то же лекарство
Последнее изменение: 8 сентября 2016 г.
Управление терапевтических товаров (TGA) внесло изменения в требования к этикеткам на рецептах и лекарства, отпускаемые без рецепта, в том числе лекарственные травы и поливитамины, которые упростят поиск потребителями важная информация. Эти изменения приведут наши правила маркировки в соответствие с передовой международной практикой.
Ключевые изменения:
Активные ингредиенты для более заметного отображения
Хотя название лекарства по-прежнему будет самой заметной особенностью этикетки, активные ингредиенты должны быть четко указаны крупным шрифтом либо непосредственно под названием, либо рядом с ним. Это поможет уменьшить путаницу, если потребители поменяют бренды определенного лекарства - с крупного бренда на дженерик, скажем - или примите более одного лекарства с совпадающими ингредиентами, например лекарство от кашля и простуды, а также болеутоляющее.
Важную информацию о здоровье будет легче найти
Информация о лекарстве и его активных ингредиентах, для чего оно используется, предупреждения и инструкции по применению будут отображаться более последовательно и их будет легко распознать.
Предупреждения, включая аллергены, должны быть выделены
Любые применимые предупреждения, например, когда лекарство не следует использовать в определенных ситуациях или определенными людьми, или когда могут возникнуть серьезные побочные эффекты, должны быть уточнены. Список потенциальных предупреждений об аллергенах был расширен и включает орехи, ракообразные, рыбу, яйца, сою и молоко / лактозу, а также глютен, арахис и продукты пчеловодства.
Больше места для размещения этикеток на рецептурных лекарствах
Лекарства, отпускаемые по рецепту, теперь имеют минимальное указанное пространство, доступное для наклеивания этикетки для отпуска, поэтому она случайно не закрывает какую-либо важную информацию на упаковке.
Некоторые изменения в названиях активных ингредиентов
Названия некоторых ингредиентов меняются в соответствии с международными названиями того же продукта. Во многих случаях это всего лишь небольшое изменение написания - например, амоксициллин становится амоксициллином, а названия, связанные с эстрогеном, теряют начальную букву «о», поэтому эстрадиол становится эстрадиолом.
Проверьте список TGA изменение названия ингредиента чтобы узнать, не затронуты ли какие-либо из ваших лекарств.
Что еще на этикетке?
TGA также предупреждает потребителей о другой полезной информации на упаковке, включая рекомендации по хранению, срок годности и номер партии для сообщения о проблемах. Потребители также должны проверить наличие номера AUST R или AUST L, который требуется для лекарств, включая альтернативные лекарства, поливитамины и рыбий жир, которые будут продаваться в Австралии.
Основное различие между зарегистрированными (AUST R) и перечисленными (AUST L) лекарствами заключается в том, что зарегистрированные лекарства более жестко регулируются и контролируются TGA и проходят оценку качества, безопасности и эффективности, в то время как перечисленные лекарства нет. CHOICE надеялся получить дополнительную информацию, разъясняющую это важное различие, чтобы потребители понимали, что продукты AUST L не оценивались на предмет их эффективности. К сожалению, этого не произошло.
Когда это происходит?
Новый формат этикеток был введен в сентябре 2016 года, а спонсоры предоставлены до сентября 2020 года, чтобы гарантировать, что все продаваемые продукты соответствуют новым требованиям. Это дает спонсорам время для продажи имеющихся запасов и внесения необходимых изменений в процессы производства упаковки. А пока в продаже могут быть старые этикетки.
Больше информации
TGA - Этикетки австралийских лекарств становятся более четкими
NPS MedicineWise - Этикетки ваших лекарств меняются