- Мнение эксперта: влияние на доступные лекарства
- Экспертный взгляд: пиратство, интернет-магазины и TPP
- Почему мы до сих пор полагаемся на утечки, чтобы узнать о ТЭС?
- Познакомьтесь с нашими экспертами
Участники переговоров по Транстихоокеанскому партнерству достигли принципиального соглашения 6 октября 2015 года, но еще не опубликовали текст для анализа.
Хотя окончательный текст TPP еще не опубликован, 9 октября 2015 года Wikileaks опубликовал документ, который он утверждает, является окончательной версией главы TPP, посвященной интеллектуальным свойство.
Просочилась последняя глава об интеллектуальной собственности: что это значит?
Закон об интеллектуальной собственности охватывает широкий круг вопросов. Разработка новых методов лечения болезней, доступ пациентов к доступным лекарствам, наказание за онлайн пиратство и способы, которыми мы получаем доступ к легальному контенту в Интернете, могут быть затронуты интеллектуальной собственностью. положения.
CHOICE обратился за советом к экспертам о том, что именно содержится в той части TPP, которую мы видели, и как это повлияет на простых австралийцев.
Эксперты и защитники давно опасаются, что окончательный текст ТТП усилит монопольную власть. фармацевтических компаний, заставляя австралийских пациентов дольше ждать доступного лечения, чтобы рынок.
Д-р Рут Лоперт, бывший переговорщик от Австралии во время переговорного процесса по AUSFTA, предоставила CHOICE свои первоначальные мысли о том, какое ключевое влияние TPP окажет на доступ к медицине в Австралии:
«В целом, большая часть текста об интеллектуальной собственности TPP является обычным делом для Австралии, хотя это явно снизит гибкость будущей политики. Есть также некоторые остаточные и потенциально проблемные двусмысленности.
ТЭЦ однозначно способствует вечнозеленым растениям; требование предоставления патентов для новых применений и новых методов использования существующих продуктов. Это отражает существующие положения австралийского законодательства, но снижает гибкость будущей политики.
В дополнение к вечным опасениям, проблема эксклюзивности для биопрепараты было одним из самых спорных положений главы, посвященных интеллектуальной собственности, и одним из последних, решенных в ходе переговоров.
Биофармацевтическая промышленность США настаивала на принятии положений, аналогичных тем, что имеются в США. Законодательство США предусматривает 12 лет эксклюзивности на рынке (период времени, который должен пройти, прежде чем правительство может утвердить следующий продукт). Напротив, в Австралии в настоящее время действует пятилетняя защита; Администрация терапевтических товаров Австралии не может приступить к оценке последующего биологического препарата, пока не пройдет это время. Это означает, что в действительности, вероятно, пройдет шесть или более лет, прежде чем последующий продукт будет одобрен для продажи.
Положение ТПП по биопрепаратам весьма неоднозначно. Заявление правительства Австралии по этой части ТТП также неоднозначно:
ТПП имеет двоякий результат по защите биологических препаратов. Стороны могут выбрать для обеспечения эффективной защиты рынка не менее 8 лет защиты данных. В качестве альтернативы Стороны могут выбрать обеспечение эффективной защиты рынка в течение не менее 5 лет защиты данных, наряду с другими мерами, включая существующие меры в случае Австралии, и признание рыночных обстоятельств. Эти меры и обстоятельства включают в себя нормативные акты, патенты и время, необходимое для того, чтобы лекарственные препараты, получаемые после лечения, попали на рынок. Австралия будет использовать 5-летний вариант, который отражает нашу текущую систему и не требует изменений. Это подтверждает, что разные треки могут дать сопоставимые результаты.
Совершенно неясно, что подразумевается под «эффективной защитой рынка», «другими мерами» или «признанием рыночных обстоятельств». Хотя правительство заявило, что ему не нужно будет вносить поправки в закон, если пока неустановленные механизмы и процессы обеспечивают биологическим препаратам защиту от конкуренции на срок до восьми лет во всех случаях, потом это неизбежно будет означать задержки с включением более дешевых биосимиляров в PBS и существенную экономию. - эффект, аналогичный расширению защиты данных за пределы текущих пяти лет ".
*«Биопрепараты» - это фармацевтические препараты, которые можно использовать для лечения рака, артрита и других заболеваний. Эксклюзивность на рынке позволяет фармацевтической компании сохранять эффективную монополию на продукт, даже если срок действия патента на продукт истек. В то время как лекарство пользуется эксклюзивностью на рынке, его генерики или биоаналоги не могут быть одобрены для выпуска на рынок. Более длительные периоды защиты могут привести к увеличению времени ожидания более дешевых лекарств, что приведет к увеличению затрат на систему фармацевтических льгот.
Эксперт по авторскому праву Триш Хепуорт предоставила CHOICE свои первоначальные мысли о том, какое ключевое влияние TPP окажет на потребителей, а также на то, как они получают доступ и используют контент в Интернете:
«Утечка текста раздела интеллектуальной собственности TPP подтверждает, что положения об авторском праве защищают интересы крупных компаний над потребителями. Эти положения жестко требуют соблюдения, лишены защиты потребителей и ограничивают нас устаревшими и громоздкими законами об авторском праве, неспособными справиться с будущим.
Язык главы поразительно несбалансирован. Защита потребителей желательна, но защита правообладателей обязательна. Существенные исключения, которые защищают образование, освещение новостей и доступ для людей с ограниченными возможностями, защищены только в той степени, в которой страны должны «стремиться» «достичь баланса». Между тем страны «обеспечивают» применение всех уголовных и гражданских наказаний, указанных в главе, включая «наказания, которые включают приговоры к тюремному заключению "за пиратство в коммерческих масштабах, где коммерческий масштаб включает" как минимум "любые действия, совершенные в коммерческих целях или финансовая выгода.
Немногочисленные меры защиты потребителей, вероятно, устареют до того, как соглашение вступит в силу. Есть, например, защита потребителей от технологий геоблокировки на физическом носители (например, компакт-диски или DVD-диски), но ничего, что могло бы решить проблему геоблокировки для того же самого контента. в цифровом виде. И в соглашении нет ничего, что обязывало бы правообладателей обеспечивать равный доступ к контенту во всех странах ТТП.
К счастью, нашим переговорщикам удалось отклонить некоторые из самых вопиющих предложений, которые мы видели в более ранних утечках. Запрет на параллельный импорт и явное распространение защиты авторских прав на временные цифровые копии отменены, и правоприменительные меры стран должны «избегать создания барьеров для законной торговли» и «обеспечивать гарантии против их злоупотреблять".
Самая большая опасность главы, касающейся интеллектуальной собственности, может заключаться в том, что ее реализация будет подлежать урегулированию споров между инвесторами и государством (УСМИГ). Эти положения означают, что правообладатели, такие как крупные киностудии или издатели, могут подать в суд на правительство, утверждая, что наши законы об авторском праве не соответствуют главе об интеллектуальной собственности. Такие законы, как исключение добросовестного использования, обход геоблоков или попытки иметь дело с бесхозными произведениями, потенциально открыты для проблем со стороны корпораций, в то время как потребители не могут использовать УСМИГ для обеспечения справедливого и равноправного доступа к контенту или возможности использовать контент, за который они заплатили, так, как они желание.
В целом положения об авторском праве в TPP продолжают недавнюю традицию глав, посвященных интеллектуальной собственности, которые сосредоточены на обеспечении соблюдения прав правообладателей и не имеют сбалансированной защиты для потребителей. Хотя они вряд ли потребуют немедленных изменений в законодательстве, они ограничивают регион слишком жесткими и жесткими условиями. сложная система, исключающая пути, которые правительства могут рассмотреть для защиты потребителей и создателей цифровых технологий. возраст."
Когда начались переговоры по ТТП, 12 участвующих стран Тихоокеанского региона подписали соглашения о неразглашении, пообещав не разглашать детали соглашения во время переговоров и в течение некоторого периода после них.
Обычно, когда в Австралии вводятся новые законы, они подлежат открытому обсуждению в парламенте и часто сопровождаются процессом консультаций с общественностью. Эти меры предосторожности позволяют каждому высказать свое мнение о новой политике и помогают избежать ошибок.
Несмотря на то, что ТТП была доработана и согласована в принципе, текст до сих пор не опубликован для публичного анализа. Это означает, что эксперты и защитники должны полагаться на утечки, чтобы оценить потенциальные воздействия, которые это соглашение будет имеют.
CHOICE призвал Комиссию по производительности провести и опубликовать анализ затрат и выгод от TPP, чтобы австралийская общественность могла лучше понять, чем мы торгуем. Поделитесь своими мыслями с министром торговли @AndrewRobbMP используя хэштег #TPP.
Рут Лоперт является адъюнкт-профессором факультета политики и менеджмента в области здравоохранения Университета Джорджа Вашингтона. в Вашингтоне, округ Колумбия, и заместитель директора по фармацевтической политике и стратегии в Management Sciences по Здоровье. С 2008 по 2011 год д-р Лоперт был главным медицинским советником в Управлении терапевтических товаров, а ранее руководил отделом фармацевтической политики в Министерстве здравоохранения. Она также была ключевым участником переговоров по фармацевтическим положениям Соглашения о свободной торговле между Австралией и США.
Триш Хепуорт Юрист и эксперт по государственной политике, специализирующийся на аспектах интеллектуальной собственности, связанных с авторским правом и торговлей.