Nowy wygląd etykiet leków, które trafią na półki

Nowy wygląd, to samo lekarstwo

Therapeutic Goods Administration (TGA) wprowadziła zmiany w wymaganiach dotyczących etykiet na receptę i leki dostępne bez recepty – w tym leki ziołowe i multiwitaminy – które ułatwią konsumentom znalezienie ważna informacja. Zmiany dostosują nasze przepisy dotyczące etykietowania do najlepszych międzynarodowych praktyk.

Kluczowe zmiany to:

Aktywny składnik/składniki mają być bardziej eksponowane

Chociaż nazwa leku nadal będzie najbardziej widoczną cechą etykiety, aktywny składnik/składniki muszą być wyraźnie zaznaczone dużym drukiem bezpośrednio pod nazwą lub obok niej. Pomoże to zmniejszyć zamieszanie, jeśli konsumenci zamienią markę konkretnego leku – z dużej marki na generyczny, powiedzmy - lub weź więcej niż jeden lek o nakładających się składnikach, takich jak lek na kaszel i przeziębienie, a także lek przeciwbólowy.

Łatwiej będzie znaleźć krytyczne informacje dotyczące zdrowia

Informacje o leku i jego aktywnych składnikach, celu jego zastosowania, ostrzeżenia i wskazówki dotyczące stosowania będą wyświetlane w bardziej spójny sposób i będą łatwe do rozpoznania.

Ostrzeżenia, w tym alergeny, które należy podkreślić

Wszelkie stosowne ostrzeżenia, np. kiedy lek nie powinien być stosowany w określonych sytuacjach lub przez określone osoby, lub kiedy mogą wystąpić poważne skutki uboczne, muszą być wyjaśnione. Lista potencjalnych ostrzeżeń o alergenach została rozszerzona i obejmuje orzechy, skorupiaki, ryby, jaja, soję i mleko/laktozę, a także gluten, orzeszki ziemne i produkty pszczele.

Więcej miejsca na wydawanie etykiet na lekach wydawanych na receptę

Leki na receptę mają teraz minimalną określoną przestrzeń dostępną do przyklejenia etykiety do wydawania, więc nie zasłania ona przypadkowo żadnych ważnych informacji na opakowaniu.

Niektóre zmiany w nazwach składników aktywnych

Nazwy niektórych składników zmieniają się zgodnie z międzynarodowymi nazwami tego samego produktu. W wielu przypadkach jest to tylko niewielka zmiana w pisowni – na przykład amoksycylina staje się amoksycyliną, a nazwy związane z estrogenem tracą początkowe „o”, więc estradiol staje się estradiolem.

Sprawdź listę TGA zmiana nazwy składnika aby sprawdzić, czy którykolwiek z twoich leków jest naruszony.

Co jeszcze jest na etykiecie?

TGA ostrzega również konsumentów o innych przydatnych informacjach na opakowaniu, w tym o wskazówkach dotyczących przechowywania, dacie ważności i numerze partii w celu zgłaszania problemów. Konsumenci powinni również sprawdzić numer AUST R lub AUST L, który jest wymagany w przypadku leków, w tym leków alternatywnych, multiwitamin i oleju z ryb, które mają być sprzedawane w Australii.

Główna różnica między lekami zarejestrowanymi (AUST R) a wymienionymi (AUST L) polega na tym, że leki zarejestrowane są bardziej rygorystyczne regulowane i kontrolowane przez TGA oraz są oceniane pod kątem jakości, bezpieczeństwa i skuteczności, podczas gdy wymienione leki są: nie. Zespół CHOICE miał nadzieję zobaczyć dodatkowe informacje wyjaśniające tę ważną różnicę, zapewniając konsumentom zrozumienie, że produkty AUST L nie zostały ocenione pod kątem ich działania. Niestety tak się nie stało.

Kiedy to się dzieje?

Nowy format etykiety został wprowadzony we wrześniu 2016 r., a sponsorzy otrzymali dane do września 2020 r., aby zapewnić, że wszystkie sprzedawane produkty są zgodne z nowymi wymogami. Daje to sponsorom czas na sprzedaż istniejących zapasów i wprowadzenie niezbędnych zmian w procesach produkcji opakowań. W międzyczasie nadal możesz zobaczyć stare etykiety w sprzedaży.

Więcej informacji

TGA - Etykiety australijskich leków stają się coraz wyraźniejsze

NPS MedicineWise - Twoje etykiety leków się zmieniają