Sist oppdatert: 23. mars 2017
The Therapeutic Goods Administration (TGA) har foretatt en gjennomgang av hjemmets graviditetstestmarked, noe som resulterte i at fjorten merker stoppet salget i Australia og ansporet til tilbakekalling av ytterligere tre.
Det ble bedt om en gjennomgang av kategorien da tre kvinner brukte One Step. HCG urin graviditetstest fra en familieklinikk og fikk negativ. resultater; å bli fortalt at de ikke var gravid da de faktisk var det.
En gjennomgang av graviditetspakken fant at den ikke var sensitiv nok til. gjenkjenne det humane choriongonadotropin (hCG) hormonet som indikerer a. svangerskap. Denne oppdagelsen førte til produktets tilbakekalling og kansellering, og satte i gang a. gjennomgang av alle graviditetspakker som selges i dag, inkludert to typer som selges videre. eBay.
Graviditetstester som selges lokalt må inkluderes i det australske registeret for. Terapeutiske varer (ARTG). Bransjens regulator kontaktet alle. produsenter i registeret som ber om informasjon om graviditeten. sett.
Ni produsenter valgte å stoppe lokalt salg i stedet for å gi nødvendig informasjon. Ytterligere to tester. ble kansellert av TGA for å være feilaktig inkludert i registeret.
De resterende 27 graviditetssettene ble gjennomgått for å bestemme deres. sensitivitet for hCG -hormonet, og for å kontrollere nøyaktigheten av påstandene på. merkingen deres.
Ytterligere fem enheter mislyktes i testing.
Et av svangerskapssettene, First Response Digital fra Church og Dwight, kunne i utgangspunktet ikke testes da for mange enheter fungerte feil. De. settet er tilbakekalt og en undersøkelse - som identifiserte a. produksjonsfeil - har blitt lansert. Produktet besto senere TGAs testing.
En annen tilbakekalling er startet av produsenten Genesis Biotech for sin. PregSure digital graviditetstest og dens teststrimler.
Forbrukerne blir oppfordret til å returnere tilbakekalte sett til et apotek for en. bytte eller refusjon.
TGA sier at den vurderer "ytterligere regulatoriske tiltak" mot en. produsent, Thermo Fisher Scientific Australia, men ga ikke. tilleggsinformasjon.
TGA har ikke avslørt merkene til graviditetssettene som er fjernet fra markedet. CHOICE har kontaktet dem for mer informasjon.
Tilbakekall informasjon:
Genesis Biotech.
PregSure digital.
16D119-1100.
Pregsure teststrimler.
16D119-0000.
Church og Dwight Australia.
Første svar Digital graviditetstest
(også inkludert i First Response Test & Reassure)
SU5341
SU6207.
SU6237.
SU6308.
SU6335.
SU6196.
SU6305A.
SU6315A.