U 2008. smo ispitali 180 liječnika opće prakse o opsegu utjecaja farmaceutske industrije u Australiji. Naše je istraživanje tada pokazalo da farmaceutske tvrtke imaju veliki utjecaj na propisivanje lijekova, te nema razloga očekivati da su se stvari od tada uvelike promijenile. Bilo je nekih zaoštravanja u Kodeks ponašanja za lijekove Australije koji pokriva ovo područje medicinske prakse, no unatoč tome postoje jaki dokazi da farmaceutska promocija nije u najboljem interesu potrošača.
Posao prodaje lijekova
Farmaceutika je veliki posao. Farmaceutske tvrtke u Australiji imale su promet od približno 22 milijarde dolara u razdoblju od 2009. do 2010., a od tada je u porastu. Razvoj novih lijekova i provođenje različitih kliničkih ispitivanja prije nego što se do njih može doći tržište je skupo, pa postoji jasan poticaj za farmaceutske tvrtke da prodaju svoje lijekove agresivno.
Tvrtka ima patent nad lijekom do 25 godina prije nego što generičke inačice istog lijeka mogu proizvesti drugi proizvođači i ponuditi potrošačima po nižoj cijeni. Stoga je u interesu tvrtke da ostvari najveći mogući povrat od svojih proizvoda prije isteka patenta.
Javno je dostupno vrlo malo informacija o stvarnom iznosu koji farmaceutske tvrtke troše na marketing svoje robe, ali neke procjene sugeriraju da je to više nego što troše na istraživanje i razvoj, što je u razdoblju 2008.-2009. bilo više od milijarde dolara.
Farmaceutski marketing, kao i svaki drugi marketing, koristi se za poticanje potražnje i povećanje zaključka - pa da ne djeluje, oni to ne bi učinili. Budući da dostavljene informacije nisu neovisne, to može dovesti do neodgovarajuće prakse propisivanja, koja izlaže potrošače nepotrebnom riziku. Također može povećati troškove sheme farmaceutskih beneficija (PBS), koju financiraju porezni obveznici.
Liječnici su ključne mete farmaceutskog marketinga u Australiji, jer je oglašavanje izravno potrošaču ovdje zabranjeno i samo liječnici imaju moć propisati određene lijekove.
Kako liječnici opće prakse mogu doći do najnovijih informacija o lijekovima?
Liječnici opće prakse koriste niz izvora kako bi informirali svoju odluku o tome hoće li propisati novi lijek ili ne, uključujući mišljenja njihovih kolega, medicinski trgovački tisak, npr. Australski liječnik i Medicinski promatrač, i Nacionalna služba za recept (NPS) koju financira vlada, neovisna neprofitna organizacija za kvalitetnu uporabu lijekova.
Na sreću, prema našem istraživanju, najčešće korišteni izvor informacija su klinički dokazi. Međutim, sljedeći najčešći izvor su farmaceutske tvrtke ili njihovi predstavnici - 73% anketiranih liječnika koristi ih kao izvor informacija. Oni su glavni izvor informacija za 16% liječnika opće prakse kada odlučuju hoće li propisati novi lijek ili ne.
S obzirom da farmaceutska industrija dolazi do liječnika opće prakse putem više načina, uključujući predstavnike, izravnu poštu, sastanke za lansiranje lijekova, konferencije, oglasi u časopisima i propisivanje softvera, nije iznenađujuće da su informacije koje liječnici žele čuti često na vrhu um.
Kontakt liječnika opće prakse s farmaceutskim tvrtkama
Pitali smo naše sudionike istraživanja - sve liječnike opće prakse - o njihovom kontaktu s farmaceutskim tvrtkama.
U prosjeku su ih ljekarski zastupnici posjećivali sedam puta. Jedan posjet tjedno može biti više nego dovoljan za zaposlenog liječnika opće prakse, ali 65% liječnika opće prakse viđa više od jednog lijeka tjedno, a 34% liječnika opće prakse vidjelo je 10 ili više ponavljanja u prosjeku, ukupno najmanje dva tjedno. Tri posto ispitanika reklo je da vidi 20 ili više ponavljanja u jednom mjesecu.
NPS liječnicima pruža neovisne informacije, uključujući mali program edukativnih posjeta detaljno opisanih lijekova iz NPS -a (neovisni ekvivalent predstavnika farmaceutskih kompanija). No samo polovica liječnika opće prakse koje smo anketirali bili su svjesni NPS -a - dok je 67% liječnika opće prakse koji su bili svjesni toga Služba je zapravo vidjela pojedinosti o lijekovima NPS -a, učestalost posjeta predstavnika farmaceutskih kompanija bila je značajna veći.
U prosjeku su dobivali 10 promotivnih poruka tjedno od farmaceutskih kompanija; 62% općih liječnika koje smo anketirali primili su 10 ili više promotivnih poruka tjedno.
Četrdeset posto liječnika opće prakse sponzorirala je farmaceutska tvrtka kako bi u posljednjih 12 mjeseci prisustvovali konferenciji, seminaru ili obuci u Australiji - a 3% u inozemstvu -.
Poznato je da marketing lijekova utječe na propisivanje lijekova
Poznato je da kontakt s farmaceutskim tvrtkama utječe na propisivanje novih lijekova liječnikom opće prakse, i to ne uvijek na način koji je koristan za pacijente.
Britansko istraživanje provedeno na 1097 liječnika pokazalo je da su liječnici opće prakse koji izvještavaju o tjednom kontaktu s ljekarima vjerojatniji od njih koji imaju rjeđi kontakt radi propisivanja lijekova bez prethodne provjere objavljenih kliničkih dokaza djelotvornost.
Drugo istraživanje na 1019 liječnika opće prakse iz Nizozemske pokazalo je da su češći posjeti ljekarnika povezani s nižom kvalitetom propisivanja lijekova.
Kada se pravilno propisuju, lijekovi pružaju ogromne prednosti. No, ako se koriste pogrešno ili neprikladno, mogu nanijeti značajnu štetu.
Pod utjecajem
U složeni svijet farmaceutske proizvodnje uključeni su mnogi igrači, od razvoja novog lijeka do liječnik koji vam ga propisuje, a farmaceutske tvrtke utječu na igrače na svim razinama - bilo da se radi o istraživanju, licenciranju ili promocija.
Lijekovi Australija
Medicines Australia upravlja Kodeksom ponašanja koji postavlja standard etičkog marketinga i promicanja lijekova na recept. No, ona također predstavlja farmaceutsku industriju u Australiji, pa postoji očit sukob interesa. Kodeks ponašanja ne obuhvaća generičke lijekove i lijekove bez recepta, iako se oni vjerojatno liječnicima ne prodaju u velikoj mjeri pa ih manje zabrinjavaju.
PBAC
Savjetodavni odbor za farmaceutske dobrobiti odlučuje koji su lijekovi navedeni na shemi farmaceutskih prednosti (PBS). Vlada subvencionira cijenu lijeka na popisu PBS-a pacijentu iznad naknade na recept ili participacije. Više od dvije trećine liječnika opće prakse koje smo ispitali koristi PBS kako bi im pomoglo u donošenju odluka o propisivanju lijekova. Farmaceutske tvrtke mogu dobiti značajne financijske koristi ako su njihovi proizvodi navedeni pod PBS -om, pa često lobiraju kod PBAC -a izravno ili putem skupina pacijenata.
Pacijenti
Iako farmaceutske tvrtke ne mogu izravno pacijentima plasirati lijekove na recept, informacije o tim lijekovima i dalje dolaze do njih putem medija, skupina pacijenata i internetskih kanala. Jedan liječnik opće prakse rekao nam je: '' Jako mi se ne sviđa praksa [farmaceutske tvrtke] u promicanju novih lijekova u javnosti putem 'priopćenja za medije'. To može dovesti do toga da pacijenti traže od svojih liječnika lijek, ali je frustrirajuće nositi se s njima kao liječnikom koji pokušava dati uravnotežen pogled na pacijenta. " U našem istraživanju, 37% liječnika opće prakse reklo je da im zahtjevi pacijenata pomažu da odluče hoće li propisati novu droga.
Grupe pacijenata
Oni predstavljaju interese pacijenata koji pate od različitih bolesti i nude usluge podrške i informacije pacijentima, obiteljima i njegovateljima. No, mnoge skupine dobivaju sredstva od farmaceutskih tvrtki, i iako je financiranje prijeko potrebno, ono može ugroziti neovisnost grupe i informacije koje ona pruža.
Liječničke tvrtke
U okruženju u kojem se informacije brzo ažuriraju i postoji toliko mnogo liječnika i zdravstveni djelatnici moraju znati, moraju se osloniti na mnoge izvore da bi prepisali pravi lijek vas. U našem istraživanju, 73% liječnika opće prakse reklo je da koriste liječničke tvrtke ili svoje predstavnike kao izvor ovih informacija.
Medicinski časopisi
Objavljeno istraživanje pomaže prepisivačima u odabiru liječenja - 53% liječnika opće prakse koje smo anketirali koriste medicinske časopise kao što je Medical Journal of Australia kao izvor informacija. Klinički dokazi najčešće su glavni izvor informacija za propisivanje odluka liječnika opće prakse koje smo anketirali, ali veliki dio ispitivanja lijekova oslanjaju se na financiranje industrije i ne moraju se objavljivati svi rezultati ispitivanja pa oni s neuvjerljivim ili negativnim ishodima možda neće vidio.
TGA
Uprava terapijske robe (TGA) je državno tijelo odgovorno za izdavanje dozvola i osiguravanje sigurnosti lijekova i medicinskih sredstava. Ocjenjuje nove lijekove za kvalitetu, djelotvornost i sigurnost te regulira proizvodnju, istraživanje i marketing lijekova. TGA se u cijelosti financira od pristojbi koje industrija plaća za dobivanje odobrenja za svoje lijekove, pa je u interesu TGA -e da odobri lijekove i to na vrijeme.
Što liječnici opće prakse misle o marketingu lijekova?
Pitali smo sudionike našeg istraživanja što misle o utjecaju kontakta s farmaceutskim tvrtkama. Velika većina se složila da je dobro što farmaceutske tvrtke pružaju promotivne materijale i posjete o novim lijekovima, i da bi radije primali informacije od farmaceutskih tvrtki o novim lijekovima u marketinškom ili promotivnom obliku nego da ih ne primaju svi.
Samo je manjina smatrala da su predstavnici farmaceutskih tvrtki često vršili pritisak na sastanak s njima ili da nema dovoljno izvora neovisnih informacija o novim lijekovima. Većina nije vjerovala podacima koje dobivaju od farmaceutskih tvrtki koliko i iz neovisnih izvora.
Liječnici opće prakse zalažu se za posjete predstavnika droga jer im na prikladan način pružaju ažurne informacije. Kao što nam je rekao jedan liječnik opće prakse: '' [Marketing farmaceutskih tvrtki] je često jedini način da na vrijeme dobijete informacije o novim lijekovima. ''
Svjesni su da farmaceutske tvrtke uvelike vode profitom i nisu bez pristranosti: '' [Liječničke tvrtke] igraju važnu ulogu-uključujući svijest, iznošenje dokaza itd. Vjerojatno ne prikazuju dokaze bez pristranosti, ali mi kao kliničari to znamo i očekujemo. ''
No, stvarnost je da liječnici opće prakse primaju daleko više informacija od farmaceutskih kompanija nego od neovisnih izvora. '' Čini se da su [liječničke tvrtke] zaista jedine koje izlaze i rade to. Više pažnje NPS -a bilo bi izvrsno! '', Rekao je jedan liječnik opće prakse.
Kodeks ponašanja
Lijekovi Australija –– tijelo koje predstavlja farmaceutsku industriju u Australiji –– upravlja Kodeksom ponašanja koji postavlja standard etičkog marketinga i promicanja lijekova. Naše je istraživanje pokazalo da jedan od osam liječnika opće prakse nije bio svjestan Kodeksa ponašanja.
Kodeks postavlja pravila o promicanju lijekova u svim oblicima, uključujući i promotivni materijal koji proizvode liječničke tvrtke (oglasi u elektroničkim programskim paketima za propisivanje, pošiljke, darovi i ponude, na primjer), predstavnici farmaceutskih tvrtki, sponzorstvo (na primjer grupa pacijenata) i sudjelovanje farmaceutske tvrtke u obrazovnim događajima za zdravstvenu zaštitu profesionalci.
Kodeks ne dopušta da se promidžbeni materijal, poput olovaka i blokova, markira s posebnim nazivima lijekova, ali dopušta da se ti artikli brendiraju imenom farmaceutske tvrtke.
Nažalost, u usporedbi s britanskim ekvivalentom, sam Kodeks ostavlja mnogo želja.
Prema britanskom kodeksu ponašanja, predstavnik ne bi trebao posjećivati liječnika opće prakse više od tri puta godišnje (a s toliko tvrtki koje promiču proizvode čak se i to može zbrajati). No, Australijski kodeks ponašanja je manje specifičan. Jednostavno kaže: '' Predstavnici tvrtke trebali bi osigurati da učestalost, vrijeme i trajanje imenovanja, zajedno s načinom na koji su izrađene, takve da ne izazivaju neugodnosti u zdravstvenoj zaštiti profesionalno. ''
Kodeks prakse Velike Britanije također ograničava broj poruka koje tvrtke mogu poslati liječnicima opće prakse o novim lijekovima u roku od šest mjeseci od lansiranja lijeka, te u roku od godinu dana. Australski zakon pokriva sadržaj izravne pošte, ali ne i količinu.
Farmaceutske tvrtke troše milijune na događaje za liječnike
Svake godine farmaceutske tvrtke potroše nekoliko milijuna dolara na događaje za liječnike i druge zdravstvene djelatnike. Tisuće ovih događaja - prvenstveno usmjerenih na obrazovanje - održava se svake godine. Na primjer, u samo šest mjeseci 2013. godine više od 44 milijuna dolara potrošeno je na više od 16.000 obrazovnih događaja.
U kolovozu 2012. Medicines Australia osnovala je radnu skupinu za razvoj mjera za poboljšanje transparentnosti plaćanja između zdravstvenih djelatnika i farmaceutske industrije. Jedan važan korak bilo je redovito izvještavanje o obrazovnim događajima i njihovim troškovima. Ovo je dobrodošao korak naprijed.
Prema odredbama Kodeksa, raskošni obroci su zabranjeni, a sastanci moraju biti u "mjestima koja imaju odgovarajuće prostorije za podršku pružanju obrazovanja". Raniji izvještaji otkrili su da neke farmaceutske tvrtke troše više od 100 dolara po glavi na osvajanje i blagovanje (i, očito, obrazovanje) liječnika opće prakse u otmjenim restoranima. Postoje potezi za povećanje transparentnosti transakcija, iako će predloženi sustav otkrivanja biti samoreguliran od strane industrije i omogućit će liječnicima da se isključe. Očigledno je da će oni čiji prihvaćeni "darovi" počnu izgledati neugodno razmisliti i o tome da se na vrijeme isključe.
Brdo promocije
Kao dio našeg istraživanja iz 2008. zatražili smo od liječnika opće prakse sa praksom u sjevernom predgrađu Sydneya da zabilježi sve kontakte s industrijom lijekova koje je imao u jednom mjesecu. Primio je:- 11 izravnih posjeta ljekara
- 17 promotivnih brošura o drogama
- šest uzoraka lijekova
- pet letaka s podacima o proizvodu
- tri poziva na funkcije
- tri poziva za posjet web stranicama farmaceutskih tvrtki
- jedna knjižica s podacima o pacijentima
- jedan informativni letak o medicini potrošača
- jedna olovka s markom
- jedan magnet
- jedna podloga za miš
- jedan notes
- ostali dijelovi
"Obično se puno ovih stvari filtrira u kantu, ali ova je vježba bila iznenađujuća - prikupljanjem više od mjesec dana bilo je zaista zanimljivo vidjeti koliko dobivamo", rekao je.
Iako se ne poziva uvijek na unaprijeđena unapređenja, ovaj liječnik je rekao da bi radije dobio informacije nego uopće ništa, te ne misli da to utječe na propisivanje lijeka.
"Mislim da je većina liječnika dovoljno pametna da shvate da farmaceutske tvrtke trebaju plasirati svoje proizvode. Ne bih prepisao lijek ako nije koristio mojim pacijentima ili sam smatrao da je neprikladan. "
IZBOR presuda
Naše je istraživanje pokazalo da je farmaceutska promocija obilna, dok se objektivne informacije utemeljene na dokazima neovisnih organizacija nedovoljno koriste u donošenju odluka o propisivanju lijekova.
Želimo da vlada uloži više novca u neovisne usluge o detaljima lijekova NPS -a i druge aktivnosti, radi promicanja kvalitetne uporabe lijekova.
Unatoč važnim koracima naprijed, poput gore spomenutog izvješća o transparentnosti, vjerujemo da Kodeks ponašanja Medicines Australia još uvijek treba poboljšati. Mora osigurati dovoljne kazne za sprječavanje kršenja i mora biti učinkovitije praćenje i provedba Kodeksa. U konačnici, njime bi trebalo upravljati tijelo koje je neovisno o farmaceutskoj industriji.
CHOICE istraživanje oglašavanja lijekova
U zasebnoj istrazi iz 2008. godine ispitivali smo oglašavanje u medicinskom trgovačkom tisku u razdoblju od 12 mjeseci, detaljno razmatrajući lijekove koji se koriste za liječenje visokog krvnog tlaka. Utvrdili smo da se promocija fokusirala na lijekove koji su noviji i skuplji, ali ne nužno i učinkovitiji. Lijekovi koji su izvan patenta rijetko se promiču, čak i tamo gdje se njihova upotreba smatra najboljom praksom. Ovi nalazi pokazuju neke pristranosti zbog kojih je farmaceutsko oglašavanje loš izvor informacija za liječnike.