Novi izgled, isti lijek
Zadnje ažuriranje: 8. rujna 2016
Uprava za terapijsku robu (TGA) uvela je promjene zahtjeva za naljepnice na recept i lijekovi bez recepta-uključujući biljne lijekove i multivitamine-koji će potrošačima olakšati pronalaženje važna informacija. Izmjenama će se naši propisi o označavanju uskladiti s najboljom međunarodnom praksom.
Promjene tipki su:
Aktivni sastojak/i će biti istaknutiji
Iako će naziv lijeka i dalje biti najistaknutija značajka naljepnice, aktivni sastojak/sastojci moraju biti jasno istaknuti velikim slovima, izravno ispod ili pored naziva. To će pomoći u smanjenju zabune ako potrošači zamijene robne marke određenog lijeka - s velike marke na generičku, recimo - ili uzmite više od jednog lijeka s preklapajućim sastojcima, poput lijekova protiv kašlja i prehlade, kao i a analgetik.
Kritične zdravstvene podatke bit će lakše pronaći
Podaci o lijeku i njegovim aktivnim sastojcima, za što se koristi, upozorenja i upute za uporabu prikazat će se dosljednije i bit će ih lako prepoznati.
Izjave upozorenja, uključujući alergene, treba istaknuti
Moraju se pojasniti sve primjenjive izjave upozorenja, na primjer kada se lijek ne smije koristiti u određenim situacijama ili od strane određenih osoba, ili kada se mogu pojaviti ozbiljne nuspojave. Popis potencijalnih upozorenja na alergene proširen je, a uključuje orašaste plodove, rakove, ribu, jaja, soju i mlijeko/laktozu, kao i gluten, kikiriki i pčelinje proizvode.
Više prostora za izdavanje naljepnica na lijekovima na recept
Lijekovi na recept sada imaju minimalno određen prostor za lijepljenje naljepnice za izdavanje pa ne slučajno pokrivaju važne podatke na pakiranju.
Neke promjene naziva aktivnih sastojaka
Nazivi određenih sastojaka mijenjaju se u skladu s međunarodnim nazivima za isti proizvod. U mnogim slučajevima radi se samo o maloj promjeni pravopisa-amoksicilin postaje, na primjer, amoksicilin, a imena povezana s estrogenom gube početno slovo 'o', pa estradiol postaje estradiol.
Provjerite TGA popis promjena naziva sastojka da provjerite je li na neki od vaših lijekova utjecano.
Što je još na etiketi?
TGA također upozorava potrošače na druge korisne informacije o pakiranju, uključujući savjete o skladištenju, datum isteka i broj serije za prijavu problema. Potrošači bi trebali provjeriti i broj AUST R ili AUST L, koji je potreban za prodaju lijekova, uključujući alternativne lijekove, multivitamine i riblje ulje, u Australiji.
Glavna razlika između registriranih (AUST R) i navedenih (AUST L) lijekova je u tome što su registrirani lijekovi čvršći regulira i kontrolira TGA, te se ocjenjuju kvaliteta, sigurnost i učinkovitost, dok navedeni lijekovi jesu ne. CHOICE se nadao da će vidjeti dodatne informacije koje pojašnjavaju ovu važnu razliku, osiguravajući potrošačima da razumiju da proizvodi AUST L nisu procijenjeni kako bi se utvrdilo rade li. Nažalost, to se nije dogodilo.
Kada se to događa?
Novi format naljepnice uveden je u rujnu 2016., a sponzori su dobili rok do rujna 2020. kako bi se osiguralo da svi prodani proizvodi budu u skladu s novim zahtjevima. Time se sponzorima daje vrijeme za prodaju postojećih zaliha i potrebne promjene u proizvodnim procesima pakiranja. U međuvremenu ćete još uvijek moći vidjeti stare naljepnice u prodaji.
Više informacija
TGA - Oznake australske medicine postaju sve jasnije
NPS MedicineWise - Naljepnice vaših lijekova se mijenjaju