- Stručnjaci: utjecaj na pristupačne lijekove
- Stručnjaci: piratstvo, online kupovina i TPP
- Zašto se još uvijek oslanjamo na curenje informacija da bismo saznali više o TE?
- Upoznajte naše stručnjake
Pregovarači za Transpacifičko partnerstvo postigli su načelni sporazum 6. listopada 2015., ali još nisu objavili tekst za analizu.
Iako konačni tekst TPP -a još nije objavljen, Wikileaks je 9. listopada 2015. objavio a dokument za koji tvrdi da je finalizirana verzija poglavlja TPP -a koji se bavi intelektualnim imovine.
Procurilo je posljednje poglavlje o intelektualnom vlasništvu: što to znači?
Pravo intelektualnog vlasništva pokriva širok raspon tema. Razvoj novih tretmana bolesti, pristup pacijenata pristupačnim lijekovima, kazna za online na piratstvo i načine na koje pristupamo pravnim sadržajima na mreži može utjecati intelektualno vlasništvo odredbe.
CHOICE je zatražio savjet stručnjaka o tome što je točno u dijelu TPP -a koje smo vidjeli i kako će to utjecati na obične Australce.
Stručnjaci i zagovornici dugo su bili zabrinuti da će konačni tekst TPP -a ojačati moć monopola farmaceutskih tvrtki, dok australske pacijente duže čekaju na pristupačne tretmane tržište.
Dr. Ruth Lopert, bivši pregovarač za Australiju tijekom pregovaračkog procesa AUSFTA -e, iznijela je CHOICE svoje početne misli o tome koji će ključni utjecaj TPP -a imati na pristup medicini u Australiji:
"Općenito, veliki dio teksta o intelektualnom vlasništvu TPP -a je uobičajen za Australiju, iako će jasno smanjiti buduću fleksibilnost politike. Postoje i neke zaostale i potencijalno problematične nejasnoće.
TPP jasno promiče zimzelenje; koji zahtijevaju stavljanje patenata na raspolaganje za nove upotrebe i nove metode korištenja postojećih proizvoda. To odražava postojeće odredbe australskog prava, ali smanjuje buduću fleksibilnost politike.
Osim zimzelenih briga, pitanje isključivosti za biologije bila je jedna od najspornijih odredbi u poglavlju o IP -u i jedna od posljednjih koje su riješene u cijelim pregovorima.
Američka biofarmaceutska industrija nastojala je osigurati zalihe jednake onima u SAD -u. Zakonodavstvo SAD-a navodi 12 godina tržišne ekskluzivnosti (razdoblje koje mora proteći prije nego što vlada odobri dodatni proizvod). Nasuprot tome, Australija trenutno ima pet godina zaštite; Uprava za terapijsku robu u Australiji ne može započeti evaluaciju biološkog lijeka za nastavak dok ne prođe ovo vrijeme. To znači da će u stvari vjerojatno proći šest ili više godina dok se sljedeći proizvod ne odobri za stavljanje u promet.
Odredbe TPP -a o biološkim lijekovima vrlo su dvosmislene. Izjava australske vlade o ovom dijelu TPP -a jednako je dvosmislena:
Termoelektrana ima dva staza o biološkoj zaštiti. Stranke mogu izabrati učinkovitu zaštitu tržišta kroz najmanje 8 godina zaštite podataka. Alternativno, stranke mogu izabrati pružanje učinkovite zaštite tržišta kroz najmanje 5 godina zaštite podataka, zajedno s drugim mjerama, uključujući postojeće u slučaju Australije, i prepoznavanjem tržišnih okolnosti. Ove mjere i okolnosti uključuju regulatorne postavke, patente i vrijeme potrebno za nastavak primjene lijekova na tržištu. Australija će slijediti petogodišnju opciju koja odražava naš trenutni sustav i ne zahtijeva nikakve promjene. Time se priznaje da različiti tragovi mogu donijeti usporedive rezultate.
Potpuno je nejasno što se podrazumijeva pod "učinkovitom zaštitom tržišta", "drugim mjerama" ili "prepoznavanjem tržišnih okolnosti". Iako je vlada rekla da neće morati mijenjati zakon, u slučaju još neutvrđenih mehanizama a procesi biološkim lijekovima štite od konkurencije do osam godina u svim slučajevima, zatim to će neizbježno značiti kašnjenja u popisu jeftinijih biosličnih tvari na PBS -u i značajne uštede - učinak sličan produženju zaštite podataka nakon sadašnjih pet godina. "
*'Biologics' su vrsta farmaceutskih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje raka, artritisa i drugih bolesti. Isključivost tržišta omogućuje farmaceutskoj tvrtki da održi učinkovit monopol nad proizvodom čak i ako su patenti na proizvodu istekli. Dok lijek uživa u ekskluzivnosti na tržištu, generičke ili biološki slične inačice lijeka ne mogu se odobriti za puštanje na tržište. Dulja razdoblja zaštite mogu dovesti do duljeg čekanja na jeftinije lijekove, povećavajući troškove Sustava farmaceutskih beneficija.
Stručnjak za autorska prava Trish Hepworth pružila je CHOICE svoja početna razmišljanja o tome koji će ključni utjecaj TPP imati na potrošače i način na koji pristupaju i koriste sadržaj na mreži:
"Procurjeli tekst poglavlja o intelektualnom vlasništvu TPP -a potvrđuje da odredbe o autorskim pravima štite interese velikih tvrtki nad potrošačima. Odredbe su teške za provedbu, nemaju zaštitu potrošača i zatvaraju nas u zastarjele i glomazne zakone o autorskim pravima koji se ne mogu nositi s budućnošću.
Jezik poglavlja je izrazito neuravnotežen. Zaštita potrošača je ambiciozna, ali je zaštita nositelja prava obavezna. Bitne iznimke koje štite obrazovanje, izvještavanje o vijestima i pristup osobama s invaliditetom zaštićene su samo u onoj mjeri u kojoj bi zemlje trebale "nastojati" postići "ravnotežu". U međuvremenu će zemlje "osigurati" primjenu svih kaznenih i građanskih kazni navedenih u ovom poglavlju, uključujući "kazne koje uključuju kazne zatvora "za gusarstvo komercijalnih razmjera, gdje komercijalna razmjera uključuje" barem "bilo koja djela izvršena u komercijalne svrhe ili financijska dobit.
Nekoliko pruženih zaštita potrošača vjerojatno će zastarjeti prije nego što sporazum stupi na snagu. Na primjer, postoji zaštita potrošača da zaobiđu tehnologije geoblokiranja na fizičkoj medijima (poput CD -ova ili DVD -a), ali ništa za rješavanje geoblokiranja za isti isporučeni sadržaj digitalno. I ništa u sporazumu ne obvezuje nositelje prava da sadržaj učine jednakim dostupnim u svim zemljama TPP -a.
Srećom, naši su pregovarači uspjeli pobijediti neke od najozbiljnijih prijedloga koje smo vidjeli u ranijim objavama. Zabrana paralelnog uvoza i izričito proširenje zaštite autorskih prava na privremene digitalne kopije su nestali, i provedbene mjere zemalja trebale bi "izbjegavati stvaranje prepreka za zakonitu trgovinu" i "pružiti mjere zaštite od njih zlostavljanje".
Najveća opasnost poglavlja o IP -u može biti to što će njegova provedba biti podložna rješavanju sporova u državi investitoru (ISDS). Ove odredbe znače da bi nositelji prava, poput velikih filmskih studija ili izdavača, mogli tužiti vladu tvrdeći da naši zakoni o autorskim pravima nisu u skladu s poglavljem o IP -u. Zakoni kao što su iznimka poštene upotrebe, zaobilaženje geoblokova ili pokušaji rješavanja djela siročadi potencijalno su otvoreni za korporacije, budući da potrošači ne mogu koristiti ISDS kako bi osigurali pošten i jednak pristup sadržaju ili mogućnost korištenja sadržaja koji su platili na način na koji želja.
Općenito, odredbe o autorskim pravima u TPP-u nastavljaju nedavnu tradiciju poglavlja o IP-u koja se koncentriraju na provedbu prava nositelja prava i nedostaju uravnotežene zaštite za potrošače. Iako je malo vjerojatno da će zahtijevati hitnu zakonodavnu promjenu, oni zaključavaju regiju u pretjerano krutu i složen sustav, uklanjajući puteve koje vlade mogu razmotriti radi zaštite potrošača i stvaratelja u digitalnom obliku dob."
Kad su započeli pregovori o TPP-u, 12 uključenih zemalja Pacifičkog ruba potpisale su ugovore o otkrivanju podataka, obećavajući da neće objaviti detalje sporazuma tijekom pregovora i neko vrijeme nakon toga.
Obično, kada se novi zakoni uvode u Australiju, oni su predmet otvorene rasprave u Parlamentu i često su popraćeni procesom javnih konzultacija. Ove zaštitne mjere omogućuju svakome da kaže svoje mišljenje o novoj politici i pomažu osigurati da se ne naprave greške.
Iako je TPP finaliziran i načelno prihvaćen, tekst još uvijek nije objavljen na javnu analizu, što znači da se stručnjaci i zagovornici moraju osloniti na curenje informacija kako bi procijenili potencijalne utjecaje koje će ovaj sporazum imati imati.
CHOICE je pozvao Povjerenstvo za produktivnost da provede i objavi analizu troškova i koristi TPP-a, tako da australska javnost može steći bolju predodžbu o tome čime trgujemo. Tweetujte svoja razmišljanja ministru trgovine @AndrewRobbMP pomoću hashtaga #TPP.
Ruth Lopert je pomoćni profesor na Odjelu za zdravstvenu politiku i menadžment na Sveučilištu George Washington u Washingtonu DC i zamjenik ravnatelja, Farmaceutska politika i strategija za Management Sciences za Zdravlje. Od 2008. do 2011. dr. Lopert bio je glavni medicinski savjetnik u Upravi za terapijsku robu, a prethodno je vodio jedinicu za farmaceutsku politiku u Odjelu za zdravstvo. Također je bila ključni pregovarač farmaceutskih odredbi Australijskog američkog sporazuma o slobodnoj trgovini.
Trish Hepworth pravnik je i stručnjak za javnu politiku specijaliziran za autorska prava i trgovinske aspekte intelektualnog vlasništva.