Nyt udseende, samme medicin
Sidst opdateret: 8. september 2016
The Therapeutic Goods Administration (TGA) har indført ændringer af krav til etiketter på recept og håndkøbsmedicin-herunder plantelægemidler og multivitaminer-som vil gøre det lettere for forbrugerne at finde vigtig information. Ændringerne vil bringe vores mærkningsregler i overensstemmelse med international bedste praksis.
Nøgleændringerne er:
Aktive ingredienser vises mere fremtrædende
Selvom medicinnavnet stadig vil være det mest fremtrædende element i etiketten, skal den/de aktive ingrediens (er) tydeligt vises med stor skrift enten direkte under eller ved siden af navnet. Dette vil bidrage til at reducere forvirring, hvis forbrugere bytter mærker af en bestemt medicin - fra et stort mærke til en generisk, sige - eller tag mere end én medicin med overlappende ingredienser, som hoste og forkølelsesmedicin samt en smertestillende.
Kritiske sundhedsoplysninger vil være lettere at finde
Oplysninger om medicinen og dets aktive ingredienser, hvad den bruges til, advarselserklæringer og brugsanvisninger vises mere konsekvent og vil være lette at genkende.
Advarselsangivelser, herunder allergener, skal fremhæves
Enhver gældende advarsel, f.eks. Når en medicin ikke bør bruges i visse situationer, eller af visse mennesker, eller når alvorlige bivirkninger kan forekomme, skal gøres tydeligere. Listen over potentielle allergenadvarsler er blevet udvidet og omfatter nødder, krebsdyr, fisk, æg, soja og mælk/laktose samt gluten, jordnødder og biprodukter.
Mere plads til udlevering af etiketter på receptpligtig medicin
Receptpligtig medicin har nu et minimum af specificeret plads til at klæbe udleveringsetiketten, så den ikke utilsigtet dækker vigtige oplysninger om emballagen.
Nogle ændringer til navnene på den aktive ingrediens
Navnene på visse ingredienser ændrer sig i overensstemmelse med internationale navne for det samme produkt. I mange tilfælde er det bare en lille staveændring-amoxycillin bliver f.eks. Til amoxicillin, og østrogenrelaterede navne mister deres første 'o', så østradiol bliver til østradiol.
Tjek TGA -listen over ændring af ingrediensens navn for at se, om nogen af dine lægemidler er påvirket.
Hvad er der mere på etiketten?
TGA advarer også forbrugere om andre nyttige oplysninger på pakken, herunder råd om opbevaring, udløbsdato og batchnummer for rapportering af problemer. Forbrugerne bør også kontrollere, om et AUST R- eller AUST L -nummer er påkrævet, for at medicin, herunder alternativ medicin, multivitaminer og fiskeolie, skal sælges i Australien.
Hovedforskellen mellem registrerede (AUST R) og listede (AUST L) lægemidler er, at registrerede lægemidler er mere stramme reguleret og kontrolleret af TGA, og evalueres for kvalitet, sikkerhed og effektivitet, mens listede lægemidler er ikke. CHOICE håbede på at se yderligere oplysninger, der tydeliggjorde denne vigtige forskel, så forbrugerne forstod, at AUST L -produkter ikke var blevet vurderet for at se, om de virker. Dette skete desværre ikke.
Hvornår sker det?
Det nye labelformat blev introduceret i september 2016, med sponsorer givet indtil september 2020 for at sikre, at alle solgte produkter overholder de nye krav. Dette giver sponsorer tid til at sælge eksisterende lager og foretage nødvendige ændringer i emballageproduktionsprocesser. I mellemtiden kan du stadig se gamle etiketter til salg.
Mere information
TGA - Australske medicinmærker bliver tydeligere
NPS MedicineWise - Dine medicinmærker ændrer sig