Poslední aktualizace: 23. března 2017
The Therapeutic Goods Administration (TGA) provedla revizi trhu domácích těhotenských testů, což vedlo k tomu, že čtrnáct značek ukončilo prodej v Austrálii a vyvolalo stažení dalších tří.
K přezkoumání kategorie došlo, když One Step používaly tři ženy. Těhotenský test na HCG v moči z rodinné kliniky a byl negativní. Výsledek; bylo jim řečeno, že nejsou těhotné, když ve skutečnosti byly.
Přezkum těhotenské soupravy zjistil, že není dostatečně citlivý. rozpoznat hormon lidského chorionického gonadotropinu (hCG) svědčící o a. těhotenství. Tento objev vedl k stažení a zrušení výrobku a dal do pohybu a. přehled všech těhotenských sad, které jsou dnes v prodeji, včetně dvou typů prodávaných dne. eBay.
Těhotenské testy prodávané místně musí být zahrnuty v australském registru. Terapeutické zboží (ARTG). Průmyslový regulátor kontaktoval všechny. výrobci v registru žádající o informace o svém těhotenství. soupravy.
Devět výrobců se rozhodlo spíše zastavit místní prodej než poskytnout požadované informace. Další dva testy. byly TGA zrušeny z důvodu nevhodného zařazení do registru.
Zbylých 27 těhotenských souprav prošlo kontrolou, aby určily jejich. citlivost na hormon hCG a ověření správnosti tvrzení o. jejich označení.
U pěti dalších zařízení se testování nepovedlo.
Jedna z těhotenských sad, First Response Digital od Church and Dwight, původně nemohla podstoupit testování, protože nefungovalo příliš mnoho zařízení. The. souprava byla odvolána a vyšetřování - které identifikovalo a. výrobní chyba - byla spuštěna. Produkt později prošel testováním TGA.
Další svolávání zahájil výrobce Genesis Biotech. Digitální těhotenský test PregSure a jeho testovací proužky.
Spotřebitelé jsou vyzváni, aby vrácené sady vrátili do lékárny. výměna nebo vrácení peněz.
TGA říká, že zvažuje „další regulační opatření“ proti jednomu. výrobce, Thermo Fisher Scientific Australia, ale neposkytl. dodatečné informace.
TGA nezveřejnila značky těhotenských souprav stažených z trhu. Společnost CHOICE je kontaktovala s žádostí o další informace.
Vyvolat informace:
Genesis Biotech.
PregSure digitální.
16D119-1100.
Předběžné testovací proužky.
16D119-0000.
Church a Dwight Australia.
Test první odpovědi na digitální těhotenství
(také zahrnuto v testu první reakce a ujištění)
SU5341
SU6207.
SU6237.
SU6308.
SU6335.
SU6196.
SU6305A.
SU6315A.