Nový vzhled, stejný lék
Poslední aktualizace: 8. září 2016
Správa terapeutického zboží (TGA) zavedla změny požadavků na štítky na předpis a volně prodejné léky-včetně bylinných a multivitaminových-, které spotřebitelům usnadní nalezení důležitá informace. Změny uvedou naše předpisy o označování do souladu s mezinárodními osvědčenými postupy.
Změny klíčů jsou:
Účinné látky budou zobrazeny na výraznějším místě
Zatímco název léčivého přípravku bude i nadále nejvýraznějším prvkem označení, účinné látky nebo účinné látky mají být zřetelně zobrazeny velkým písmem buď přímo pod názvem, nebo vedle něj. To pomůže omezit zmatek, pokud spotřebitelé vymění značky konkrétního léku - od velké značky po generikum, řekněte - nebo si vezměte více než jeden lék s překrývajícími se složkami, jako je lék proti kašli a nachlazení a také lék proti bolesti.
Kritické informace o zdraví budou snáze nalezeny
Informace o léčivém přípravku a jeho účinných látkách, k čemu se používá, varovná prohlášení a pokyny k použití se budou zobrazovat konzistentněji a budou snadno rozpoznatelné.
Je třeba zdůraznit varovná prohlášení, včetně alergenů
Je třeba vyjasnit veškerá použitelná varovná prohlášení, například když by v určitých situacích neměl být používán lék nebo určitými lidmi nebo kdy se mohou vyskytnout závažné nežádoucí účinky. Seznam možných varování před alergeny byl rozšířen a zahrnuje ořechy, korýši, ryby, vejce, sóju a mléko/laktózu, jakož i lepek, arašídy a včelí produkty.
Více místa pro výdej štítků na léky na předpis
Léky na předpis mají nyní k dispozici minimální určený prostor pro nalepení výdejního štítku, takže nechtěně nezakrývá žádné důležité informace na obalu.
Některé změny názvů účinných látek
Názvy některých přísad se mění v souladu s mezinárodními názvy stejného produktu. V mnoha případech jde jen o malou změnu pravopisu-z amoxycillinu se stává například amoxicilin a názvy související s estrogeny ztrácejí své původní „o“, takže estradiol se stává estradiolem.
Zkontrolujte seznam TGA změny názvu přísady abyste zjistili, zda jsou ovlivněny některé z vašich léků.
Co dalšího je na štítku?
TGA také upozorňuje spotřebitele na další užitečné informace o balení, včetně rad pro skladování, data spotřeby a čísla šarže pro hlášení problémů. Spotřebitelé by si také měli ověřit číslo AUST R nebo AUST L, které je vyžadováno u léků, včetně alternativních léčiv, multivitaminů a rybího tuku, které se mají prodávat v Austrálii.
Hlavní rozdíl mezi registrovanými (AUST R) a uvedenými (AUST L) léky spočívá v tom, že registrované léky jsou těsnější regulované a kontrolované TGA a jsou hodnoceny z hlediska kvality, bezpečnosti a účinnosti, zatímco uvedené léky ano ne. Společnost CHOICE doufala, že uvidí další informace objasňující tento důležitý rozdíl a zajistí spotřebitelům, že produkty AUST L nebyly posouzeny, aby zjistili, zda fungují. Bohužel se tak nestalo.
Kdy se to stane?
Nový formát štítků byl představen v září 2016, přičemž sponzoři dostali až do září 2020, aby zajistili, že všechny prodávané výrobky budou v souladu s novými požadavky. To dává sponzorům čas prodat stávající zásoby a provést nezbytné změny v procesech výroby obalů. Do té doby můžete stále vidět staré štítky v prodeji.
Více informací
TGA - Štítky australské medicíny jsou stále jasnější
NPS MedicineWise - Vaše etikety na lécích se mění